Agenda
Lo que se acerca a la aprobación, las fechas clave y lo que pasó en el último año.
Fase 2: ensayos intermedios
0Fase 3: ensayos finales
11Presentado a un regulador
2Aprobado en el último año
8RetatrutideEli LillySolicitud a la FDA prevista para principios de 2027AmycretinNovo NordiskEl ensayo cara a cara frente a semaglutida da resultados en 2029EloralintideEli LillyFechas de resultados de fase 3 sin anunciarMariTideConjugado de anticuerpoAmgenFechas de resultados de fase 3 sin anunciarMazdutideInnovent Biologics (licensed from Eli Lilly)Aprobada en China en 2025. Sus ensayos de fase 3 son chinos, sin solicitud en EE. UU. ni en la UE.PemvidutideAltimmuneEl ensayo hepático da resultados en 2029PetrelintideZealand Pharma and RocheTres ensayos de fase 3 en marcha desde 2026SurvodutideBoehringer Ingelheim (from Zealand Pharma)Resultado cardiovascular previsto antes de que acabe 2026; ensayos hepáticos en marchaCagrilintideNovo NordiskAnálogo de amilina para la obesidad en monoterapia, en el programa de fase 3 RENEW. Distinto de la combinación CagriSema.Fuente: Novo NordiskEnicepatide (CT-388)RochePéptido GLP-1/GIP para la obesidad en fase 3 ENITH-1/2. Ensayos de diabetes y resultados cardiovasculares previstos para el primer semestre de 2027.Fuente: Roche (2026-09-22)VK2735Viking TherapeuticsPéptido GLP-1/GIP para la obesidad. Los ensayos de fase 3 VANQUISH, inyectable, y SUNRISE, oral, están en marcha. No aprobado.Fuente: Viking Therapeutics (2026-10-14)
CagriSemaNovo NordiskDecisión de la FDA prevista antes de que acabe 2026Glepaglutide (Zeydovio)Zealand PharmaAnálogo de GLP-2 para el síndrome de intestino corto. El comité europeo recomendó aprobarlo en septiembre de 2026. La autorización de la Comisión Europea es una decisión aparte.Fuente: EMA (2026-09-18)
SemaglutideNovo NordiskNuevas formas: Wegovy en pastilla (EE. UU. dic 2025, UE jul 2026) y la dosis de 7,2 mgOrforglipronNo es un péptidoEli LillyAprobado en EE. UU. (abr 2026) y Reino Unido (ago 2026)EnlicitideMerckPrimer bloqueante de la PCSK9 en pastilla diaria, aprobado en EE. UU. (jul 2026)IcotrokinraJohnson & Johnson (with Protagonist)Primer péptido oral para la psoriasis, aprobado en EE. UU. (mar 2026) y la UE (sep 2026)RusfertideTakeda (with Protagonist)Aprobada en EE. UU. para la policitemia vera (ago 2026)SetmelanotideRhythm PharmaceuticalsNuevo uso: obesidad tras lesión hipotalámica (EE. UU. mar 2026; después UE, Reino Unido, Japón y Canadá)EcnoglutideSciwind BiosciencesPéptido GLP-1 para el control del peso, aprobado en China en marzo de 2026. Esta aprobación se aplica a China.Fuente: Sciwind Biosciences (2026-03-06)Navepegritide (Yuviwel)Ascendis PharmaProfármaco de CNP con aprobación acelerada en EE. UU. en febrero de 2026 para el crecimiento infantil desde los 2 años, con acondroplasia y cartílagos abiertos. Beneficio clínico pendiente de confirmación.Fuente: Ascendis Pharma (2026-02-27)
Entradas adicionales revisadas: 22 oct 2026
- Finales de 2026Resultado de fase 3 del colirio de timosina beta-4 en queratitis neurotrófica (SEER-2), previsto para noviembre.TB-500
- 18 nov 2026Guía del NICE sobre el orforglipron para el NHS en Inglaterra.Orforglipron
- Dec 2026Expected European Commission decision on orforglipron, about two months after the EMA committee backed it.Orforglipron
- Antes de que acabe 2026Novo Nordisk espera una decisión de la FDA sobre CagriSema.CagriSema
- Antes de que acabe 2026Decisión de la FDA sobre la pastilla de semaglutida de 25 mg para la diabetes tipo 2.Semaglutide
- Antes de que acabe 2026Resultado cardiovascular de la survodutida (SYNCHRONIZE-CVOT).Survodutide
- Antes de febrero de 2027Los asesores de la FDA revisan GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II y PEG-MGF para su elaboración como fórmula magistral.GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- Principios de 2027Lilly prevé presentar la retatrutida a la FDA.Retatrutide
- Finales de 2027Resultado de fase 3 de la elamipretida en la degeneración macular asociada a la edad seca (ReNEW).Elamipretide
- Primer semestre de 2028Resultado de fase 3 de CagriSema en dosis alta.CagriSema
- Primer semestre de 2029Resultado de fase 3 de la amicretina frente a semaglutida (AMAZE 8).Amycretin
- 2029Resultado de fase 3 de la pemvidutida en el hígado graso (PERFORMA).Pemvidutide
Las fechas son previsiones de las empresas o de los reguladores y a menudo se retrasan.
- 16 oct 2026SolicitudEMA committee recommended approving orforglipron (Foundayo) in the EU.Orforglipron
- 7 oct 2026Resultado de ensayoPetrelintida redujo el peso hasta un 9,2% a las 28 semanas frente al 2,0% con placebo en personas con diabetes tipo 2 (ZUPREME-2). Zealand y Roche han iniciado tres ensayos de fase 3 con unas 7.000 personas.Petrelintide
- 1 oct 2026Resultado de ensayoLa survodutida redujo el peso hasta un 13,1% en personas con diabetes tipo 2 (SYNCHRONIZE-2).Survodutide
- 22 sep 2026AprobaciónHealth Canada aprobó la setmelanotida (Imcivree) para la obesidad tras lesión hipotalámica. Reino Unido y Japón hicieron lo mismo en agosto.Setmelanotide
- 21 sep 2026Resultado de ensayoCagriSema en dosis baja superó en peso a la tirzepatida en dosis baja en la diabetes tipo 2 (REIMAGINE 5).CagriSema
- 18 sep 2026AprobaciónLa UE autorizó icotrokinra (Icotyde) para la psoriasis en placas.Icotrokinra
- ago 2026AprobaciónLa FDA aprobó la rusfertida (Mimrylo) para la policitemia vera.Rusfertide
- ago 2026AprobaciónLa FDA añadió la reducción del riesgo cardiovascular a la ficha técnica de Mounjaro (tirzepatida).Tirzepatide
- 24 ago 2026RegulaciónLa FDA envió cartas de advertencia a cinco vendedores de péptidos solo para investigación y rechazó esa etiqueta como excusa.Retatrutide, Tesamorelin, Elamipretide, Bremelanotide, Survodutide, Mazdutide
- 10 ago 2026AprobaciónReino Unido autorizó el orforglipron (Foundayo), el primer regulador de Europa en hacerlo.Orforglipron
- 24 jul 2026RegulaciónLos asesores de la FDA respaldaron la fórmula magistral de BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon y Semax, en contra del criterio de los técnicos de la FDA. Rechazaron el DSIP. La FDA no había actuado sobre los votos a finales de septiembre de 2026.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP
- 23 jul 2026Resultado de ensayoResultados de fase 3 de la retatrutida: 20,8% de pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2 y 22,6% en personas con enfermedad cardiaca.Retatrutide
- jul 2026AprobaciónLa FDA aprobó la enlicitida (Lipfendra), el primer bloqueante de la PCSK9 en pastilla diaria.Enlicitide
- 14 jul 2026AprobaciónLa Comisión Europea aprobó Wegovy en pastilla (semaglutida oral de 25 mg).Semaglutide
- 13 jul 2026AprobaciónHealth Canada aprobó afamelanotida (Scenesse) para adultos con protoporfiria eritropoyética, una enfermedad rara que hace doloroso el sol.Afamelanotide
- jun 2026AprobaciónReino Unido aprobó Wegovy en pastilla para el control del peso.Semaglutide
- 21 may 2026Resultado de ensayoLa retatrutida logró una pérdida de peso media del 28,3% a las 80 semanas con la dosis más alta (TRIUMPH-1).Retatrutide
- 1 may 2026AprobaciónRhythm anunció la autorización en la UE de la setmelanotida (Imcivree) para la obesidad tras lesión hipotalámica.Setmelanotide
- abr 2026AprobaciónHealth Canada aprobó la primera semaglutida genérica.Semaglutide
- 15 abr 2026RegulaciónLa FDA anunció que 12 péptidos saldrían de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales porque se retiraron sus candidaturas, y convocó reuniones de su comité asesor.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP, GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- 1 abr 2026AprobaciónLa FDA aprobó el orforglipron (Foundayo), una pastilla diaria de GLP-1 que no es un péptido.Orforglipron
- 26 mar 2026AprobaciónLa UE concedió a la semaglutida una autorización condicional para el hígado graso con fibrosis (MASH), con la marca Kayshild.Semaglutide
- 19 mar 2026AprobaciónLa FDA aprobó la dosis de 7,2 mg de Wegovy.Semaglutide
- 19 mar 2026AprobaciónLa FDA aprobó la setmelanotida (Imcivree) para la obesidad tras lesión hipotalámica.Setmelanotide
- 19 mar 2026Resultado de ensayoLa retatrutida bajó la HbA1c hasta 2,0 puntos en la diabetes tipo 2 (TRANSCEND-T2D-1).Retatrutide
- 17 mar 2026AprobaciónLa FDA aprobó icotrokinra (Icotyde), una pastilla diaria de péptido para la psoriasis en placas.Icotrokinra
- 5 mar 2026Resultado de ensayoLa petrelintida redujo el peso hasta un 10,7% a las 42 semanas, con efectos secundarios parecidos al placebo (ZUPREME-1).Petrelintide
- 23 feb 2026Resultado de ensayoCagriSema no demostró ser tan buena como la tirzepatida en un ensayo cara a cara (REDEFINE 4).CagriSema
- feb 2026AprobaciónLa Comisión Europea aprobó la dosis de 7,2 mg de Wegovy.Semaglutide
- 22 dic 2025AprobaciónLa FDA aprobó Wegovy en pastilla, el primer GLP-1 oral para el control del peso.Semaglutide
- 18 dic 2025SolicitudNovo Nordisk presentó CagriSema a la FDA.CagriSema
- 11 dic 2025Resultado de ensayoPrimer resultado de fase 3 de la retatrutida: 28,7% de pérdida de peso a las 68 semanas en personas con artrosis de rodilla (TRIUMPH-4).Retatrutide
- 6 nov 2025Resultado de ensayoLa eloralintida redujo el peso hasta un 20,1% a las 48 semanas en fase 2.Eloralintide