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Survodutide

Ensayos de fase 3 en marcha; sin solicitud anunciada en EE. UU.

Una inyección semanal que une el con el glucagón, que hace que el hígado queme más grasa. La pérdida de peso es moderada; la gran esperanza está en el hígado graso. de Boehringer Ingelheim (from Zealand Pharma), también llamado BI 456906.

Secuencia no incluida aquí. Dibujada como esquema de 29 aminoácidos.

Qué dice la evidencia

Pérdida de peso en la obesidad
Respaldado
SYNCHRONIZE-1 (76 semanas): 16,6% con la dosis de 6 mg, frente al 3,2% con placebo. En la diabetes tipo 2, hasta un 13,1% frente al 3,1% (SYNCHRONIZE-2).
Hígado graso (MASH)
Respaldado
En fase 2, la MASH mejoró en hasta unas 6 de cada 10 personas, frente a alrededor de 1 de cada 7 con placebo. Hay dos ensayos hepáticos de fase 3 en marcha.

Efectos secundarios y riesgos

Frecuente
Las molestias de estómago hicieron que entre el 18% y el 20% de las personas lo dejaran en el principal ensayo de obesidad, frente al 3% con placebo, más de lo que mostraron los fármacos aprobados en sus propios ensayos.
Desconocido
Su efecto sobre infartos e ictus no se conocerá hasta que publique el ensayo de resultados cardiovasculares.

Quién debe evitarlo: Cualquier persona fuera de un ensayo clínico.

Cómo funciona

Dónde actúa
Los receptores de glucagón y de GLP-1.
Qué cambia
El GLP-1 baja el apetito. El glucagón empuja al hígado a quemar grasa.
Qué nota la gente
Pérdida de peso moderada y menos grasa en el hígado en los ensayos. Las náuseas y los vómitos son frecuentes.

Cómo se ha administrado en los ensayos

Inyección subcutánea semanal, subiendo por escalones hasta 3,6 mg o 6 mg. No hay ninguna dosis aprobada.

Cómo conseguirlo en España

Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.

What experts and influencers say

Lo recomienda3
Opinión dividida1
Lo desaconseja0

Opiniones recopiladas, no una encuesta ni consenso científico. Las advertencias pueden referirse al uso indebido o a productos no autorizados. Son paráfrasis; consulta cada fuente para conocer el contexto.

Perspectiva experta favorable

Dijo que los resultados de SYNCHRONIZE-2, con mejor control del azúcar y de la sensibilidad a la insulina además de pérdida de peso, muestran que tratar la obesidad puede mejorar la salud metabólica en general.

Fuente: AJMC, 2026-10

Sean WhartonSitio webA favor

Médico canadiense de obesidad, investigador del ensayo - Canadá

Fuente de la foto: news.mcmaster.ca

Perspectiva experta de cautela

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Dijo que los resultados de SYNCHRONIZE-2, con mejor control del azúcar y de la sensibilidad a la insulina además de pérdida de peso, muestran que tratar la obesidad puede mejorar la salud metabólica en general.

Fuente: AJMC, 2026-10

Sean WhartonSitio webA favor

Médico canadiense de obesidad, investigador del ensayo - Canadá

Fuente de la foto: news.mcmaster.ca

Después de que el 18% de los pacientes tratados en SYNCHRONIZE-2 lo dejara por efectos en el estómago y el intestino, la empresa dijo que los próximos estudios subirán la dosis de forma más individualizada para mejorar la tolerancia.

Fuente: AJMC, 2026-10

Boehringer IngelheimFuenteOpinión dividida

Desarrollador del survodutide - Unión Europea

Interés económico: Es dueña del fármaco junto con Zealand Pharma

Dirigió el ensayo en MASLD en el que la mayoría de los pacientes redujeron la grasa del hígado al menos un 30%. Ha dicho que la grasa del hígado bajó antes de lo que explicaría solo la pérdida de peso.

Fuente: Managed Healthcare Executive, 2026-06

Lee KaplanSitio webA favor

Investigador en obesidad, presidente del programa SYNCHRONIZE - Estados Unidos

Fuente de la foto: doctor.webmd.com

Presentó un subestudio de composición corporal según el cual la grasa visceral y la del hígado bajaron más que otros tejidos y el músculo fue una parte pequeña del tejido perdido.

Fuente: AJMC, 2026-10

Kirsi PietilainenSitio webA favor

Investigadora en obesidad, presentadora del subestudio - Unión Europea

Fuente de la foto: novonordiskfonden.dk

Más contextoCasos, vídeos y lecturas, usos emergentes y química

Ver y leer

Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.

Artículo - PharmaTimes - 30 abr 2026 - 2 min

Survodutide delivers 16.6% weight loss in major phase 3 obesity trial

John Pinching, reporter

Breve noticia sobre los primeros resultados de fase 3 del survodutide de Boehringer Ingelheim, con hasta un 16,6% de pérdida de peso en 76 semanas frente a placebo.

La forma más rápida de ver el resultado principal de la fase 3

Artículo - BioPharm International - 9 jun 2026 - 6 min

Survodutide Reduces Visceral and Liver Fat in Phase 3 Obesity and MASLD Trials

Feliza Mirasol, writer

Cubre los datos de fase 3 del survodutide sobre peso, grasa visceral y grasa hepática, con matices sobre los abandonos por problemas digestivos y los marcadores hepáticos indirectos.

Incluye los límites de la evidencia sobre la grasa del hígado

Artículo - AJMC - 1 oct 2026 - 4 min

Dual Agonist Survodutide Delivers Up to 13.1% Weight Loss in T2D

Giuliana Grossi, writer

Resultados de SYNCHRONIZE-2 en diabetes tipo 2: hasta un 13,1% de pérdida de peso, pero el 18% de los tratados lo dejó por efectos en el estómago.

Los últimos resultados de ensayos, con el precio a pagar en tolerancia

Cuando se acaban las opciones

Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.

Hígado graso con inflamación o fibrosis

Quién
Adultos con obesidad y MASLD que tienen pocas opciones de fármacos aprobados.
Evidencia
SYNCHRONIZE-MASLD, 218 adultos: el 84% logró bajar un 30% la grasa del hígado a las 48 semanas, frente al 24% con placebo. Grasa hepática, no desenlaces clínicos.
Vía
LIVERAGE phase 3 trial in MASH with fibrosis

Fuente: Managed Healthcare Executive, 2026-06

MASH con cirrosis

Quién
Personas con cirrosis por MASH que se enfrentan a una insuficiencia hepática o a un trasplante.
Evidencia
Aún no hay resultados. Un ensayo de fase 3 con unos 1.590 pacientes mide muerte, trasplante y descompensación. Se espera que termine en 2029.
Vía
LIVERAGE-Cirrhosis phase 3 trial

Fuente: Managed Healthcare Executive, 2026-06

Preguntas frecuentes

¿Cómo funciona la survodutida?

Es una inyección semanal que une el GLP-1, que baja el apetito, con el glucagón, que empuja al hígado a quemar grasa.

¿Cuánto peso se pierde con survodutida?

En SYNCHRONIZE-1, quienes tomaron la dosis más alta perdieron un 16,6% a las 76 semanas, frente al 3,2% con placebo. En la diabetes tipo 2 la cifra llegó al 13,1%, frente al 3,1%.

¿La survodutida sirve para el hígado graso?

En fase 2, la MASH mejoró en hasta unas 6 de cada 10 personas, frente a alrededor de 1 de cada 7 con placebo. Hay dos ensayos hepáticos de fase 3 en marcha.

¿Qué efectos secundarios tiene la survodutida?

Las molestias de estómago hicieron que entre el 18% y el 20% de las personas lo dejaran en el principal ensayo de obesidad, frente al 3% con placebo. Su efecto sobre infartos e ictus no se conocerá hasta que publique el ensayo de resultados cardiovasculares.

¿Está aprobada la survodutida?

No. No se ha anunciado ninguna solicitud en EE. UU., y el resultado cardiovascular se espera antes de que acabe 2026.

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Fuentes

  1. AJMC: survodutide SYNCHRONIZE-2 results (1 Oct 2026)
  2. Zealand Pharma: half-year results 2026

Estructura: PubChem