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Mazdutide

Aprobada solo en China; el producto que se vende por internet en otros países no está aprobado.

Una inyección semanal aprobada en China para el control del peso en junio de 2025, y en ninguna de las regiones que cubre esta guía. de Innovent Biologics (licensed from Eli Lilly), también llamado IBI362 y Xinermei.

Secuencia no incluida aquí. Dibujada como esquema.

Qué dice la evidencia

Pérdida de peso y diabetes tipo 2
Respaldado
En un ensayo chino en personas con diabetes y obesidad, el peso bajó un 10,3% a las 32 semanas, frente al 6,0% con semaglutida en su dosis de 1 mg para la diabetes (DREAMS-3).

Efectos secundarios y riesgos

Frecuente
Sobre todo efectos de estómago e intestino.
Desconocido
Los datos de los ensayos proceden casi por completo de China.

Quién debe evitarlo: Cualquier persona fuera de China o de un ensayo clínico. El producto que se vende por internet en otros países no está aprobado.

Cómo funciona

Dónde actúa
Los receptores de GLP-1 y de glucagón.
Qué cambia
El GLP-1 baja el apetito. El glucagón empuja al hígado a quemar grasa.
Qué nota la gente
Pérdida de peso en ensayos en China. Las molestias de estómago son frecuentes.

Cómo se ha administrado en los ensayos

Inyección subcutánea semanal, en las dosis que fija la ficha técnica china.

Cómo conseguirlo en España

Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.

Más contextoLo que dicen figuras públicas, vídeos y artículos y cuando se agotan las opciones

Lo que dicen expertos e influencers

Lo recomienda2
Opinión dividida2
Lo desaconseja1

Resumido a partir de las fuentes enlazadas.

Informó de que casi la mitad de los participantes del principal ensayo en China perdió más del 15% del peso corporal y calificó los resultados de prometedores.

Fuente: BioSpace, 2025-05

Dijo a Reuters que algunos pacientes con obesidad e hígado graso ahora preguntan por su cuenta si pueden usar el fármaco.

Fuente: Reuters via Zawya, 2025

Linong JiFuenteA favor

Director de endocrinología, Peking University People's Hospital - Todo el mundo

Interés económico: Investigador principal de ensayos patrocinados por Innovent

Dijo que un éxito real del fármaco afectaría a los competidores occidentales, pero dudó que pueda aguantar frente a la semaglutida genérica barata.

Fuente: Reuters via Zawya, 2025

Tony RenFuenteOpinión dividida

Director de análisis sanitario en Asia de Macquarie - Todo el mundo

Citó dos veces el fármaco en cartas de advertencia a vendedores online de productos químicos de investigación. Dijo que las etiquetas de solo para investigación no ocultaban que eran fármacos no aprobados pensados para inyectarse en personas.

Fuente: FDA warning letter, 2026-08

US Food and Drug AdministrationFuenteEn contra

Regulador de medicamentos de EE. UU. - Estados Unidos

Predijo que el fármaco sería un gran superventas en China, citando los planes para obesidad, diabetes tipo 2 y otros usos.

Fuente: Reuters via Zawya, 2025

Enrique ConternoSitio webA favor

Ex presidente de la división de diabetes de Lilly - Estados Unidos

Fuente de la foto: fool.com

Al comentar el principal ensayo en China, dijo que el tratamiento de la obesidad allí necesita estrategias adaptadas a la población local, con atención a la salud del hígado y a las grasas en sangre.

Fuente: BioSpace, 2025-05

Vanita Aroda and Leigh PerreaultFuenteOpinión dividida

Endocrinólogas académicas de EE. UU. - Estados Unidos

Ver y leer

Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.

Vídeo - Weight Medicine with Dr. Meghan MD

Retatrutide = Mazdutide + Tirzepatide? (Ask A Weight Loss Doctor)

Dr Meghan, weight loss doctor

Un médico de pérdida de peso compara la mazdutida con la retatrutida y la tirzepatida, explicando en qué se diferencian sus receptores diana y en qué punto está cada una.

Un médico sitúa la mazdutida frente a sus rivales más conocidos.

Cuando se acaban las opciones

Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.

Adolescentes con obesidad

Quién
Adolescentes en los que los programas de estilo de vida por sí solos han fallado, tratados en hospitales infantiles especializados de China.
Evidencia
Un ensayo de fase 1b de 12 semanas con 36 adolescentes: el IMC bajó alrededor de un 9 a un 11%, frente a menos del 2% con placebo, sin efectos adversos graves notificados. Datos de la empresa, pequeño y corto.
Vía
Planned phase 3 adolescent trial in China

Fuente: Innovent release via PR Newswire, 2025-12

Diabetes tipo 2 con obesidad

Quién
Adultos con la diabetes y el peso sin controlar, como alternativa a la semaglutida.
Evidencia
Ensayo de fase 3 de comparación directa con 349 adultos chinos: más pacientes alcanzaron a la vez los objetivos de azúcar en sangre y peso que con semaglutida a las 32 semanas. Solo población china.

Fuente: HCPLive, 2025-10

Obesidad con hígado graso

Quién
Personas con exceso de peso y mucha grasa en el hígado que buscan un fármaco que la reduzca.
Evidencia
En el principal ensayo de fase 3, la grasa del hígado bajó bastante más de la mitad en los participantes que empezaron con la grasa hepática alta. Aún no hay resultados de ensayos de desenlaces hepáticos.

Fuente: BioSpace, 2025-05

Preguntas frecuentes

¿Dónde está aprobada la mazdutida?

Solo en China, donde se aprobó para el control del peso en junio de 2025. No está aprobada en ninguna de las regiones que cubre esta guía, el producto que se vende por internet en otros países no está aprobado y la FDA la mencionó en cartas de advertencia a vendedores de productos solo para investigación en agosto de 2026.

¿La mazdutida es mejor que la semaglutida?

En un ensayo chino en personas con diabetes y obesidad (DREAMS-3), el peso bajó un 10,3% a las 32 semanas con mazdutida, frente al 6,0% con semaglutida en su dosis para la diabetes. Hay más ensayos cara a cara en marcha.

¿Qué efectos secundarios tiene la mazdutida?

Sobre todo efectos de estómago e intestino. Los datos de los ensayos proceden casi por completo de China.

¿Quién fabrica la mazdutida?

Innovent Biologics, que tiene la licencia de Eli Lilly.

Tu diario

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Fuentes

  1. Clinical Trials Arena: DREAMS-3 results (27 Oct 2025)
  2. ArentFox Schiff: FDA letters to research-use-only vendors (Sep 2026)

Estructura: PubChem