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Enlicitide

Aprobada en EE. UU. en julio de 2026; ensayo cardiovascular en marcha.

Un péptido en forma de anillo que hace en un comprimido diario lo que hacen los anticuerpos inyectables: bloquea la para que el hígado retire más . Fabricado por Merck, también llamado Lipfendra y MK-0616.

Secuencia no incluida aquí. Dibujada como esquema.

Qué dice la evidencia

Colesterol LDL alto
Demostrado
El LDL bajó un 56% más que con placebo a las 24 semanas, y un 59% en personas con colesterol alto hereditario. Si previene infartos se está estudiando en un ensayo con más de 14.500 personas.

Efectos secundarios y riesgos

Frecuente
Mareo (9% frente a 4% con placebo) y diarrea (7% frente a 2%) en un ensayo.
Desconocido
Es nuevo. Aún faltan resultados de seguridad a largo plazo.

Quién debe evitarlo: Nada establecido aparte de lo que dice la ficha técnica. Pregunta a tu médico.

Cómo funciona

Dónde actúa
Bloquea la PCSK9, una proteína que fabrica el hígado.
Qué cambia
Quedan más receptores de LDL en las células del hígado, que así retira más colesterol LDL de la sangre.
Qué nota la gente
Una gran bajada del colesterol LDL en los ensayos, con efectos secundarios parecidos al placebo.

Cómo se toma

Un comprimido de 20 mg al día. Según la información publicada al aprobarse, se toma por la mañana en ayunas, 30 minutos antes de comer.

Cómo conseguirlo en España

Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.

Más contextoInformes de casos, lo que dicen figuras públicas, vídeos y artículos y cuando se agotan las opciones

Casos publicados

De revistas médicas, reguladores y estudios con usuarios. Un caso aislado demuestra poco.

Beneficio notificadoresultado de ensayo en un grupo poco común - 303 personas - 2026

En adultos con colesterol alto hereditario (HeFH), el LDL bajó un 59% más que con placebo en la semana 24. La diarrea y los mareos fueron más frecuentes con el fármaco. Las tasas de abandono fueron parecidas.

Fuente: touchCARDIO, 2026-07

Lo que dicen expertos e influencers

Lo recomienda3
Opinión dividida2
Lo desaconseja1

Resumido a partir de las fuentes enlazadas.

Dice que una pastilla podría llegar a pacientes que nunca recibieron los inyectables anti-PCSK9. También dice que aún no está demostrado que reduzca los infartos o los ictus y que las estatinas siguen siendo la primera opción.

Fuente: UT Southwestern MedBlog, 2026-09

Ann Marie NavarSitio webA favor

Cardióloga, UT Southwestern, responsable del ensayo - Estados Unidos

Interés económico: Autor principal del ensayo pivotal patrocinado por Merck

Fuente de la foto: profiles.utsouthwestern.edu

Dijo a los inversores que el lanzamiento empezaría más despacio de lo esperado porque la cobertura de las aseguradoras tarda en llegar. Aun así lo calificó de gran oportunidad a largo plazo.

Fuente: Fierce Pharma, 2026-08

Rob DavisSitio webOpinión dividida

Consejero delegado, Merck - Estados Unidos

Interés económico: Consejero delegado del fabricante

Fuente de la foto: msd.com

Dijo que, aunque lleguen las pastillas, ve un fuerte crecimiento para las inyecciones para el colesterol que solo se ponen unas pocas veces al año.

Fuente: Fierce Pharma, 2026-08

Vas NarasimhanFuenteEn contra

Consejero delegado, Novartis - Unión Europea

Interés económico: Dirige una empresa que vende un inyectable rival

Ver y leer

Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.

Artículo - Applied Clinical Trials - 3 sep 2025

Merck's Oral PCSK9 Inhibitor Demonstrates Efficacy in Hypercholesterolemia

Don Tracy

Noticia sobre el ensayo de fase 3 CORALreef Lipids de Merck: el enlicitide oral bajó el colesterol LDL, también en adultos que no toleran las estatinas, con efectos adversos parecidos a los del placebo.

Noticia sobre el ensayo del primer fármaco oral anti-PCSK9

Cuando se acaban las opciones

Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.

Colesterol alto hereditario que necesita varios fármacos

Quién
Adultos con hipercolesterolemia familiar que siguen por encima del objetivo con estatinas y otros fármacos y quieren evitar las inyecciones.
Evidencia
Un ensayo con 303 personas mostró grandes bajadas del colesterol LDL. Aún no hay datos de infartos ni ictus. El ensayo de resultados se publica en 2029.
Vía
Approved use in the US

Fuente: Newswise, UT Southwestern, 2026-09

Personas que no toleran las estatinas

Quién
Pacientes que probaron varias estatinas o dosis con un médico y siguieron teniendo efectos adversos.
Evidencia
El ensayo pivotal mostró bajadas del LDL en personas sin estatinas o con dosis bajas. Alrededor del 97% de los participantes tomaba estatinas, así que aquí hay pocos datos.
Vía
Approved use in the US

Fuente: UT Southwestern MedBlog, 2026-09

Preguntas frecuentes

¿Cuánto baja la enlicitida el colesterol LDL?

El LDL bajó un 56% más que con placebo a las 24 semanas, y un 59% en personas con colesterol alto hereditario.

¿La enlicitida previene los infartos?

Todavía no se sabe. Se está estudiando en un ensayo con el reclutamiento completo y más de 14.500 personas.

¿Qué efectos secundarios tiene la enlicitida?

En un ensayo, el mareo afectó al 9% frente al 4% con placebo y la diarrea al 7% frente al 2%. Es nueva, y aún faltan resultados de seguridad a largo plazo.

¿La enlicitida es una pastilla o una inyección?

Una pastilla. Es un péptido en forma de anillo que se toma en un comprimido diario y hace lo mismo que los anticuerpos anti-PCSK9 inyectables.

¿Dónde está aprobado Lipfendra?

En EE. UU., desde julio de 2026.

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Fuentes

  1. Pharmacy Times: FDA approves enlicitide (16 Jul 2026)
  2. Merck: outcomes trial fully enrolled (30 Mar 2026)

Estructura: PubChem