Setmelanotide
Aprobada solo para la obesidad genética rara y la hipotalámica.
Una inyección diaria para la obesidad causada por un fallo genético raro o por daño en el centro del hambre del cerebro. No se espera que funcione en la obesidad común y no está aprobada para ella. de Rhythm Pharmaceuticals, también llamado Imcivree.
Qué dice la evidencia
Efectos secundarios y riesgos
Quién debe evitarlo: Cualquier persona que no tenga una de las enfermedades indicadas.
Cómo funciona
- Dónde actúa
- Los receptores MC4 del hipotálamo, la zona del cerebro que regula el hambre.
- Qué cambia
- Restablece la señal de saciedad cuando la vía está rota por ciertos fallos genéticos (POMC, PCSK1, LEPR o síndrome de Bardet-Biedl) o por daño en el hipotálamo.
- Qué nota la gente
- En esas enfermedades raras, el hambre baja en pocas semanas. Son frecuentes el oscurecimiento de la piel y las reacciones en la zona de inyección.
Cómo se toma
Inyección subcutánea diaria. Adultos y adolescentes suelen empezar con 2 mg y pasar a 3 mg. En la obesidad hipotalámica la dosis inicial es de 0,5 mg. Solo la prescribe un especialista.
Cómo conseguirlo en España
La vía legal para Setmelanotide
Pide cita con tu médico, que te hará la receta; la recoges en una farmacia física. En España los medicamentos con receta no se pueden vender por internet. La financiación del SNS depende del diagnóstico y para adelgazar se suele pagar entero.
Vías que usa la gente para cualquier péptido en España
Receta del sistema público (SNS)
Un médico lo receta por el SNS y pagas una parte reducida. En dic 2025 Ozempic y Rybelsus estaban financiados; Wegovy no, y la comisión de precios rechazó Mounjaro.
Riesgo: Sin financiación para la obesidad, algunas personas recurren a fuentes ilegales más baratas.
Incluye: Ozempic y Rybelsus para diabetes tipo 2
Fuente: Redaccion Medica, Dec 2025
Receta privada en farmacia
La vía habitual para adelgazar. Hace falta receta y la pluma se recoge en una farmacia física. OCU (mayo 2025) situaba Mounjaro entre unos 208 y 446 euros al mes según la dosis.
Riesgo: La AEMPS detectó recetas fuera de indicación y ventas sin receta, y avisó de posibles responsabilidades administrativas.
Incluye: Wegovy, Mounjaro, Saxenda y otros GLP-1 autorizados, pagados enteros
Fuente: OCU, 26 May 2025
Farmacia online legal
Los medicamentos con receta, incluidos los GLP-1, no se pueden vender por internet en España. Las farmacias legales muestran el logotipo común de la UE, que enlaza con su ficha en el registro nacional (Distafarma).
Riesgo: Las webs falsas copian logotipos. Pulsa el logotipo y comprueba que lleva al registro oficial.
Incluye: Solo productos sin receta: complementos, cosméticos, medicamentos sin receta
Fuente: AEMPS note 26/2025, 3 Sep 2025
Receta de otro país de la UE
La receta de un médico de un país de la UE vale en todos los demás. La farmacia aplica las normas locales, el medicamento puede no estar disponible o tener otro nombre, y la receta electrónica puede no funcionar fuera.
Riesgo: Se aplican los límites de dispensación del país y el producto puede ser distinto.
Incluye: Medicamentos peptídicos autorizados con receta
Fuente: Your Europe, European Commission
Vías que usa la gente para cualquier péptido en España
Fórmula magistral en farmacia
Se hace para un paciente concreto con receta, con sustancias reconocidas legalmente en España y cuando no hay un medicamento autorizado adecuado. Un péptido sin aprobar no encaja. No hemos encontrado un criterio de la AEMPS sobre péptidos.
Riesgo: Las ofertas de péptidos o semaglutida 'compuestos' pueden no ser fórmulas magistrales reales.
Incluye: Preparados hechos en farmacia; en la práctica no péptidos de investigación sin aprobar
Medicamentos traídos del extranjero
Los viajeros pueden llevar su medicación, normalmente para un máximo de tres meses, y les pueden pedir receta o informe médico. Un médico también puede solicitar un medicamento extranjero por el RD 1015/2009. Las páginas de la AEMPS que leímos no tratan la compra por correo para uso propio.
Riesgo: Controles de aduana, que no coincida con el tratamiento recetado y normas poco claras para pedidos por correo.
Incluye: Medicamentos que llevan los viajeros; medicamentos no autorizados en España pedidos por un médico
Vías que usa la gente para cualquier péptido en España
Gimnasios, entrenadores y clínicas
La policía desarticuló en 2025 y 2026 redes que suministraban estos fármacos por contactos deportivos, entrenadores, una enfermera que llevaba a domicilio o a gimnasios, y farmacias que desviaban stock. Solo un médico puede recetar fármacos autorizados; BPC-157 y TB-500 no están aprobados.
Riesgo: Contenido y dosis desconocidos, sin seguimiento médico y procesos penales contra los vendedores.
Incluye: Semaglutida, hormona del crecimiento, esteroides, adelgazantes; péptidos sin aprobar si se ofrecen
Webs de productos de investigación y vendedores en redes sociales
La AEMPS y la EMA avisaron en sept 2025 de webs fraudulentas y anuncios en redes que venden productos GLP-1 que pueden no llevar el ingrediente declarado. En un caso de 2025, perfiles deportivos anunciaban en redes y enviaban paquetes de laboratorios de terceros países.
Riesgo: Producto falso o contaminado, sin posibilidad de reclamar, y el comprador no puede comprobar qué lleva el vial.
Incluye: Plumas y viales GLP-1, BPC-157, TB-500, melanotán y otros péptidos sin aprobar
Fuente: AEMPS note 26/2025, 3 Sep 2025
Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.
Más contextoInformes de casos, lo que dicen figuras públicas, vídeos y artículos, cuando se agotan las opciones y la química
Casos publicados
De revistas médicas, reguladores y estudios con usuarios. Un caso aislado demuestra poco.
Resultado disparresultado de ensayo en un grupo poco común - 120 personas - 2026
En la obesidad hipotalámica adquirida, sobre todo tras un craneofaringioma, el IMC bajó alrededor de un 17% con el fármaco y subió un 3% con placebo en un año. Los efectos adversos graves fueron más frecuentes con el fármaco, y el oscurecimiento de la piel y las náuseas afectaron a cerca de la mitad.
Fuente: AJMC, Jul 2026
Resultado disparcaso aparecido en prensa - 1 persona - 2026
Un centro neerlandés de cáncer infantil describió a un chico de 14 años con obesidad hipotalámica tras el tratamiento de un craneofaringioma que cuenta que tiene hambre constante, peor en casa por las tardes. El centro usó su testimonio para explicar por qué las familias quieren que el fármaco se financie.
Fuente: Princess Maxima Center, Jul 2026
Beneficio notificadoencuesta a usuarios - 2023
Una encuesta y entrevistas de la Bardet Biedl Syndrome Foundation enviadas a la evaluación canadiense vieron que los pacientes y cuidadores que habían usado el fármaco notaban menos hambre, mejor control del peso y mejor calidad de vida. La mayoría de quienes respondieron eran de EE. UU.
Lo que dicen expertos e influencers
Resumido a partir de las fuentes enlazadas.
Dijo que los niños con obesidad hipotalámica tras un tumor cerebral casi no tenían tratamiento antes, que los niños tratados recuperaron energía y estabilidad emocional y que espera que pronto llegue la financiación en los Países Bajos.
Fuente: Princess Maxima Center, Jul 2026
Hanneke van SantenFuenteA favor
Interés económico: Dirigió la parte neerlandesa de un ensayo financiado por el fabricante
Aconsejó al ministro de Sanidad neerlandés no ampliar la financiación a la obesidad por síndrome de Bardet-Biedl, al concluir que no se había demostrado un valor añadido en este grupo.
Zorginstituut NederlandFuenteEn contra
Recomendó la financiación pública para el síndrome de Bardet-Biedl solo con condiciones, entre ellas una rebaja de precio. Vio el precio de lista muy por encima de su umbral de valor, a más de 2 millones de dólares por año de vida ajustado por calidad.
CADTH (now Canada's Drug Agency)FuenteOpinión dividida
Como autor principal del ensayo de fase 3 en obesidad hipotalámica, dijo que pacientes y familias necesitan con urgencia opciones eficaces. El artículo también advertía de riesgos de líquidos y electrolitos en este grupo.
Fuente: AJMC, Jul 2026
Christian RothSitio webA favor
Fuente de la foto: seattlechildrens.org
No recomendó el fármaco para el síndrome de Bardet-Biedl en el NHS de Escocia porque la empresa no presentó ninguna solicitud para ese uso.
Fuente: SMC advice, Jan 2024
Scottish Medicines ConsortiumFuenteEn contra
Informó de un fuerte lanzamiento en EE. UU. en obesidad hipotalámica adquirida tras la aprobación de marzo de 2026, con más de 400 formularios de inicio de unos 300 prescriptores a mediados de 2026.
David MeekerSitio webA favor
Interés económico: Dirige la empresa que vende el fármaco
Fuente de la foto: fiercebiotech.com
Al comentar la decisión del NICE sobre el síndrome de Bardet-Biedl, describió el hambre extrema y constante con la que viven los pacientes, que lleva a una obesidad temprana.
Philip BealesSitio webA favor
Fuente de la foto: path4hcps.com
Ver y leer
Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.
Rhythm eyes label expansion after Imcivree helps patients with brain damage-related obesity lose weight
Zoey Becker, reporter
Recoge los resultados de fase 3 de la setmelanotida en la obesidad causada por daño hipotalámico y el plan del fabricante de pedir a los reguladores una aprobación más amplia.
Resumen breve y neutral del ensayo pivotal
Setmelanotide lowers BMI by 5% or more for most people with hypothalamic obesity
Resume un pequeño estudio de fase 2 con 18 niños y adultos con daño hipotalámico, con los cambios de IMC y hambre a las 16 semanas y al año.
Resumen sencillo de los resultados publicados del estudio
Cuando se acaban las opciones
Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.
Obesidad hipotalámica tras el tratamiento de un tumor cerebral
- Quién
- Niños y adultos con el hipotálamo dañado por un craneofaringioma o su cirugía, con un hambre implacable y sin ningún fármaco dirigido hasta ahora.
- Evidencia
- Un ensayo de fase 3 con 120 personas publicado en NEJM en 2026. Gran efecto sobre el IMC. Más efectos adversos graves que con placebo.
- Vía
- Approved by the FDA in 2026-03 and authorised in the EU. Country launches in Europe expected from 2027.
Hiperfagia del síndrome de Prader-Willi
- Quién
- Niños y jóvenes con síndrome de Prader-Willi, cuya hambre extrema es una carga para ellos y sus cuidadores.
- Evidencia
- Datos intermedios abiertos de fase 2 en 18 personas: el IMC medio bajó alrededor de un 3% a los seis meses y 8 de 10 participantes con hiperfagia marcada mejoraron. Sin grupo placebo. No está aprobado para este uso.
- Vía
- Ongoing phase 2 trial led from the University of Florida
Acceso previo a la aprobación para el síndrome de Bardet-Biedl
- Quién
- Pacientes con obesidad grave e hiperfagia por síndrome de Bardet-Biedl que no tenían ninguna opción autorizada antes de la aprobación.
- Evidencia
- Los revisores franceses señalaron después que alrededor de un tercio de los 31 pacientes del ensayo perdió al menos el 10% del peso corporal en un año, frente a una décima parte de una cohorte histórica.
- Vía
- US expanded access program opened in 2021 on physician request. France granted funded early access in 2022.
Fuente: Rhythm Pharmaceuticals, Sep 2021
Secuencia de aminoácidos
Posiciones 2 y 8 están unidas por un disulfide bridge, que cierra un anillo. Las fichas rayadas son aminoácidos en imagen especular (D), que resisten la degradación.
Preguntas frecuentes
¿La setmelanotida sirve para la obesidad común?
No. No se espera que funcione en la obesidad común y no está aprobada para ella. Lo que hace es restablecer una vía del hambre rota en unas pocas enfermedades raras.
¿Para quién está aprobada la setmelanotida?
Para personas con obesidad causada por déficit de POMC, PCSK1 o LEPR o por el síndrome de Bardet-Biedl, y para la obesidad tras daño en el hipotálamo. Este último uso se aprobó en EE. UU. en marzo de 2026 a partir de los 4 años, y la UE, Reino Unido, Japón y Canadá lo siguieron entre mayo y septiembre de 2026.
¿Cuánto peso se pierde con setmelanotida?
En los ensayos se vio al menos un 10% de pérdida de peso en 8 de 10 personas con déficit de POMC o PCSK1 y en 5 de 11 con déficit de LEPR.
¿Imcivree oscurece la piel?
Sí. La piel y los lunares se oscurecen en la mayoría de quienes la usan. También son frecuentes las erecciones espontáneas, las náuseas y las reacciones en la zona de inyección.
¿Qué riesgos graves tiene la setmelanotida?
Se han notificado depresión e ideas suicidas, y la ficha técnica pide vigilancia.
Tu diario
¿Lo estás tomando? Un registro diario de diez segundos guarda cómo te sientes, para comentarlo con tu médico.
Fuentes
- Imcivree US prescribing information (DailyMed)
- EMA: Imcivree product page
- Rhythm: FDA approval for hypothalamic obesity (19 Mar 2026)
- Rhythm: news releases (UK, Japan and Canada approvals)
Estructura: PubChem