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CagriSema

Presentada a la FDA en diciembre de 2025; decisión prevista antes de que acabe 2026.

Dos péptidos en una sola inyección semanal: cagrilintida, una copia de larga duración de la hormona de la saciedad amilina, y semaglutida. Presentada a la y pendiente de decisión. Fabricado por Novo Nordisk, también llamado Cagrilintide + semaglutide.

Secuencia no incluida aquí. Dibujada como esquema.

Qué dice la evidencia

Pérdida de peso en la obesidad
Respaldado
REDEFINE 1 (3.417 personas, 68 semanas): pérdida media del 22,7% en quienes siguieron con el tratamiento y del 20,4% contando a todos, frente al 3,0% con placebo. Cara a cara, llegó al 23% a las 84 semanas, pero no demostró ser tan buena como la tirzepatida de 15 mg.
Diabetes tipo 2
Respaldado
REDEFINE 2: 15,7% de pérdida de peso frente al 3,1% con placebo. Una dosis baja superó a la tirzepatida en dosis baja en peso en REIMAGINE 5 (12,4% frente a 9,1%).

Efectos secundarios y riesgos

Frecuente
Efectos de estómago e intestino en alrededor del 80% de las personas, frente al 40% con placebo.
Frecuente
Alrededor del 6% lo dejó por efectos secundarios.
Desconocido
Comparte los riesgos conocidos de la semaglutida; la combinación sigue en evaluación por los reguladores.

Quién debe evitarlo: Cualquier persona fuera de un ensayo clínico.

Cómo funciona

Dónde actúa
Los receptores de amilina (cagrilintida) y de GLP-1 (semaglutida) del cerebro y el intestino.
Qué cambia
Dos señales de saciedad a la vez, más un estómago que se vacía más despacio.
Qué nota la gente
En los ensayos, más pérdida de peso que con semaglutida sola. Las molestias de estómago son frecuentes.

Cómo se ha administrado en los ensayos

Inyección subcutánea semanal: 2,4 mg de cada componente tras una subida escalonada. Todavía no hay ninguna dosis aprobada.

Cómo conseguirlo en España

Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.

Más contextoLo que dicen figuras públicas, vídeos y artículos y cuando se agotan las opciones

Lo que dicen expertos e influencers

Lo recomienda1
Opinión dividida2
Lo desaconseja2

Resumido a partir de las fuentes enlazadas.

Dijo que el resultado del ensayo en diabetes parecía más o menos igual que el de la tirzepatida comparando ensayos y que la tirzepatida podría tener ventaja porque CagriSema es más difícil de fabricar.

Fuente: BioSpace, 2025-03

Leerink PartnersFuenteEn contra

Analistas de un banco de inversión estadounidense - Estados Unidos

Tras quedarse CagriSema por debajo de lo previsto en 2025, dijo que el ánimo de los inversores hacia Novo era el más negativo que se recordaba, pero calificó de desproporcionada la reacción de la cotización.

Fuente: CNBC via NBC10, 2025-03

Emily FieldFuenteOpinión dividida

Directora de análisis de farmacéuticas europeas de Barclays - Reino Unido

Dijo que Novo estaba satisfecha con el 23% de pérdida de peso en REDEFINE 4, aunque el ensayo no logró su objetivo de igualar a la tirzepatida. Citó un ensayo previsto con dosis más altas.

Fuente: Drug Topics, 2026-02

Martin Holst LangeSitio webA favor

Director científico de Novo Nordisk - Unión Europea

Interés económico: Directivo de Novo Nordisk

Fuente de la foto: jcst2d.com

Dijo que los resultados de CagriSema se parecían mucho a los de la semaglutida y la tirzepatida y no bastaban para frenar a futuros competidores.

Fuente: CNBC via NBC10, 2025-03

BofA Global ResearchFuenteEn contra

Equipo de análisis de un banco de inversión - Estados Unidos

Dijo que su firma no estaba segura de que CagriSema fuera el mejor de su clase y que los inversores aún no lo veían como una alternativa real, aunque esperaba que con el tiempo sí.

Fuente: CNBC via NBC10, 2025-03

Soren LontoftFuenteOpinión dividida

Analista de renta variable farmacéutica de Sydbank - Unión Europea

Ver y leer

Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.

Artículo - STAT - 22 jun 2025 - 5 min

Novo Nordisk's amylin obesity drug keeps performing like Zepbound

Elaine Chen, STAT reporter

Los resultados de fase avanzada de CagriSema se parecieron a los de Zepbound en seguridad y pérdida de peso, lo que decepcionó a los inversores, y la pérdida de peso pareció estancarse hacia la semana 68.

Una mirada sobria y centrada en resultados sobre cómo se compara CagriSema.

Vídeo - Radcliffe Cardiology - jun 2025

ADA 25: Efficacy and Safety of CagriSema in REDEFINE 1 and 2

Presentación en congreso de los ensayos de fase 3 REDEFINE 1 y 2, con la pérdida de peso y la seguridad de CagriSema en personas con obesidad.

Datos de los ensayos principales presentados por quienes los dirigieron.

Vídeo - Dr. Rob Swanda

How does CagriSema (Cagrilintide) Work?

Dr Rob Swanda, science educator

Un divulgador científico explica cómo la combinación del análogo de la amilina cagrilintida con semaglutida busca actuar sobre el apetito y el peso.

Explicación sencilla del mecanismo de un fármaco combinado.

Cuando se acaban las opciones

Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.

Obesidad con diabetes tipo 2

Quién
Personas con diabetes, que suelen perder menos peso solo con GLP-1.
Evidencia
Fase 3 REDEFINE 2: un 15,7% de pérdida de peso a las 68 semanas, frente al 3,1% con placebo. Por debajo de lo que esperaban los analistas.
Vía
FDA review of filed application

Fuente: BioSpace, 2025-03

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se aprobará CagriSema?

Se presentó a la FDA en diciembre de 2025, y se espera una decisión antes de que acabe 2026. A 12 de octubre de 2026 no se había anunciado ninguna decisión, y no hay solicitud confirmada en la UE.

¿Cuánto peso se pierde con CagriSema?

En REDEFINE 1 (3.417 personas, 68 semanas), la pérdida media fue del 22,7% en quienes siguieron con el tratamiento y del 20,4% contando a todos, frente al 3,0% con placebo.

¿CagriSema es mejor que la tirzepatida (Zepbound)?

Cara a cara, CagriSema llegó a un 23% de pérdida a las 84 semanas, pero no demostró ser tan buena como la dosis más alta de tirzepatida. En la diabetes tipo 2, una dosis baja superó en peso a la tirzepatida en dosis baja en REIMAGINE 5, 12,4% frente a 9,1%.

¿Qué efectos secundarios tiene CagriSema?

Los efectos de estómago e intestino afectaron a alrededor del 80% de las personas en los ensayos, frente al 40% con placebo, y alrededor del 6% lo dejó por efectos secundarios. Además comparte los riesgos conocidos de la semaglutida.

¿Qué lleva CagriSema?

Dos péptidos en una sola inyección semanal: cagrilintida, una copia de larga duración de la hormona de la saciedad amilina, y semaglutida.

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Fuentes

  1. Novo Nordisk: CagriSema filed with FDA (18 Dec 2025)
  2. Novo Nordisk: REIMAGINE 5 and REDEFINE 9 results (21 Sep 2026)
  3. Drugs.com: CagriSema development timeline

Estructura: PubChem