Demnächst
Was auf die Zulassung zusteuert, welche Termine wichtig sind und was im letzten Jahr passiert ist.
Phase 2: mittlere Studienphase
0Phase 3: letzte Studienphase
11Bei einer Behörde eingereicht
2Im letzten Jahr zugelassen
8RetatrutideEli LillyAntrag bei der FDA für Anfang 2027 geplantAmycretinNovo NordiskDirektvergleich mit Semaglutid liefert 2029 ErgebnisseEloralintideEli LillyTermine für Phase-3-Ergebnisse nicht angekündigtMariTideAntikörper-KonjugatAmgenTermine für Phase-3-Ergebnisse nicht bekanntMazdutideInnovent Biologics (licensed from Eli Lilly)2025 in China zugelassen. Die Phase-3-Studien sind chinesisch, kein Antrag in den USA oder der EU.PemvidutideAltimmuneLeberstudie liefert 2029 ErgebnissePetrelintideZealand Pharma and RocheDrei Phase-3-Studien seit 2026 gestartetSurvodutideBoehringer Ingelheim (from Zealand Pharma)Ergebnis zu Herz-Endpunkten bis Ende 2026 erwartet; Leberstudien laufenCagrilintideNovo NordiskAmylin-Analogon als Monotherapie gegen Adipositas im Phase-3-Programm RENEW. Unabhängig von der Kombination CagriSema.Quelle: Novo NordiskEnicepatide (CT-388)RocheGLP-1/GIP-Peptid gegen Adipositas in Phase 3 ENITH-1/2. Studien zu Diabetes und kardiovaskulären Ereignissen sind für das erste Halbjahr 2027 geplant.Quelle: Roche (2026-09-22)VK2735Viking TherapeuticsGLP-1/GIP-Peptid gegen Adipositas. Die Phase-3-Studien VANQUISH zur Injektionsform und SUNRISE zur Tablette laufen. Nicht zugelassen.Quelle: Viking Therapeutics (2026-10-14)
CagriSemaNovo NordiskFDA-Entscheidung bis Ende 2026 erwartetGlepaglutide (Zeydovio)Zealand PharmaGLP-2-Analogon bei Kurzdarmsyndrom. Der EU-Ausschuss empfahl die Zulassung im September 2026. Die endgültige Genehmigung der Europäischen Kommission ist eine separate Entscheidung.Quelle: EMA (2026-09-18)
SemaglutideNovo NordiskNeue Formen: Wegovy-Tablette (USA Dez. 2025, EU Juli 2026) und die 7,2-mg-DosisOrforglipronKein PeptidEli LillyZugelassen in den USA (Apr. 2026) und Großbritannien (Aug. 2026)EnlicitideMerckErster PCSK9-Hemmer als tägliche Tablette, zugelassen in den USA (Juli 2026)IcotrokinraJohnson & Johnson (with Protagonist)Erstes Peptid zum Einnehmen gegen Schuppenflechte, zugelassen in den USA (März 2026) und der EU (Sep. 2026)RusfertideTakeda (with Protagonist)In den USA bei Polycythaemia vera zugelassen (Aug. 2026)SetmelanotideRhythm PharmaceuticalsNeue Anwendung: Adipositas nach Hypothalamus-Schädigung (USA März 2026; seitdem EU, Großbritannien, Japan und Kanada)EcnoglutideSciwind BiosciencesGLP-1-Peptid zur Gewichtskontrolle, in China seit März 2026 zugelassen. Diese Zulassung gilt für China.Quelle: Sciwind Biosciences (2026-03-06)Navepegritide (Yuviwel)Ascendis PharmaCNP-Prodrug mit beschleunigter US-Zulassung im Februar 2026 zur Wachstumsförderung ab 2 Jahren bei Achondroplasie und offenen Wachstumsfugen. Der klinische Nutzen muss noch bestätigt werden.Quelle: Ascendis Pharma (2026-02-27)
Zusätzliche Einträge geprüft: 22 Okt 2026
- Ende 2026Phase-3-Ergebnis für Thymosin-beta-4-Augentropfen bei neurotropher Keratitis (SEER-2), erwartet im November.TB-500
- 18. Nov. 2026NICE-Empfehlung zu Orforglipron für den NHS in England.Orforglipron
- Dec 2026Expected European Commission decision on orforglipron, about two months after the EMA committee backed it.Orforglipron
- Bis Ende 2026Novo Nordisk erwartet eine FDA-Entscheidung zu CagriSema.CagriSema
- Bis Ende 2026FDA-Entscheidung zur 25-mg-Semaglutid-Tablette bei Typ-2-Diabetes.Semaglutide
- Bis Ende 2026Ergebnis zu Herz-Endpunkten für Survodutid (SYNCHRONIZE-CVOT).Survodutide
- Bis Februar 2027FDA-Berater prüfen GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II und PEG-MGF für die Rezepturherstellung in Apotheken.GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- Anfang 2027Lilly will Retatrutid bei der FDA einreichen.Retatrutide
- Ende 2027Phase-3-Ergebnis für Elamipretid bei trockener altersbedingter Makuladegeneration (ReNEW).Elamipretide
- Erstes Halbjahr 2028Phase-3-Ergebnis für hoch dosiertes CagriSema.CagriSema
- Erstes Halbjahr 2029Phase-3-Ergebnis für Amycretin im Vergleich mit Semaglutid (AMAZE 8).Amycretin
- 2029Phase-3-Ergebnis für Pemvidutid bei Fettlebererkrankung (PERFORMA).Pemvidutide
Die Termine sind Angaben von Firmen oder Behörden und verschieben sich oft.
- 16 Okt 2026AntragEMA committee recommended approving orforglipron (Foundayo) in the EU.Orforglipron
- 7 Okt 2026StudienergebnisPetrelintid senkte das Gewicht bei Menschen mit Typ-2-Diabetes nach 28 Wochen um bis zu 9,2 %, gegenüber 2,0 % unter Placebo (ZUPREME-2). Zealand und Roche haben drei Phase-3-Studien mit rund 7.000 Menschen gestartet.Petrelintide
- 1 Okt 2026StudienergebnisSurvodutid senkte das Gewicht bei Menschen mit Typ-2-Diabetes um bis zu 13,1 % (SYNCHRONIZE-2).Survodutide
- 22 Sep 2026ZulassungHealth Canada hat Setmelanotid (Imcivree) bei Adipositas nach Hypothalamus-Schädigung zugelassen. Großbritannien und Japan folgten im August.Setmelanotide
- 21 Sep 2026StudienergebnisNiedrig dosiertes CagriSema schlug niedrig dosiertes Tirzepatid beim Gewicht bei Typ-2-Diabetes (REIMAGINE 5).CagriSema
- 18 Sep 2026ZulassungDie EU hat Icotrokinra (Icotyde) gegen Plaque-Psoriasis zugelassen.Icotrokinra
- Aug 2026ZulassungDie FDA hat Rusfertid (Mimrylo) bei Polycythaemia vera zugelassen.Rusfertide
- Aug 2026ZulassungDie FDA hat die Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos in die Zulassung von Mounjaro (Tirzepatid) aufgenommen.Tirzepatide
- 24 Aug 2026RegulierungDie FDA hat Warnschreiben an fünf Händler von Peptiden 'nur für Forschungszwecke' verschickt und den Forschungshinweis als Ausrede zurückgewiesen.Retatrutide, Tesamorelin, Elamipretide, Bremelanotide, Survodutide, Mazdutide
- 10 Aug 2026ZulassungGroßbritannien hat Orforglipron (Foundayo) zugelassen, als erste Behörde in Europa.Orforglipron
- 24 Jul 2026RegulierungFDA-Berater stimmten gegen den Rat der FDA-Fachleute für die Rezepturherstellung von BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon und Semax. DSIP lehnten sie ab. Bis Ende September 2026 hatte die FDA nicht entschieden.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP
- 23 Jul 2026StudienergebnisPhase-3-Ergebnisse zu Retatrutid: 20,8 % Gewichtsverlust bei Typ-2-Diabetes und 22,6 % bei Herzerkrankung.Retatrutide
- Jul 2026ZulassungDie FDA hat Enlicitid (Lipfendra) zugelassen, den ersten PCSK9-Hemmer als tägliche Tablette.Enlicitide
- 14 Jul 2026ZulassungDie Europäische Kommission hat die Wegovy-Tablette (Semaglutid 25 mg zum Einnehmen) zugelassen.Semaglutide
- 13 Jul 2026ZulassungHealth Canada ließ Afamelanotid (Scenesse) für Erwachsene mit erythropoetischer Protoporphyrie zu, einer seltenen Krankheit, die Sonnenlicht schmerzhaft macht.Afamelanotide
- Jun 2026ZulassungGroßbritannien hat die Wegovy-Tablette zur Gewichtsregulierung zugelassen.Semaglutide
- 21 Mai 2026StudienergebnisRetatrutid brachte mit der höchsten Dosis nach 80 Wochen im Schnitt 28,3 % Gewichtsverlust (TRIUMPH-1).Retatrutide
- 1 Mai 2026ZulassungRhythm meldete die EU-Zulassung von Setmelanotid (Imcivree) bei Adipositas nach Hypothalamus-Schädigung.Setmelanotide
- Apr 2026ZulassungHealth Canada hat das erste Semaglutid-Generikum zugelassen.Semaglutide
- 15 Apr 2026RegulierungDie FDA kündigte an, 12 Peptide von ihrer Liste der Sicherheitsrisiken für die Rezepturherstellung zu streichen, weil die Anträge zurückgezogen wurden, und setzte Sitzungen ihrer Beratergremien an.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP, GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- 1 Apr 2026ZulassungDie FDA hat Orforglipron (Foundayo) zugelassen, eine tägliche GLP-1-Tablette, die kein Peptid ist.Orforglipron
- 26 Mär 2026ZulassungDie EU hat Semaglutid unter dem Namen Kayshild bedingt bei Fettleber mit Vernarbung (MASH) zugelassen.Semaglutide
- 19 Mär 2026ZulassungDie FDA hat die 7,2-mg-Dosis von Wegovy zugelassen.Semaglutide
- 19 Mär 2026ZulassungDie FDA hat Setmelanotid (Imcivree) bei Adipositas nach Hypothalamus-Schädigung zugelassen.Setmelanotide
- 19 Mär 2026StudienergebnisRetatrutid senkte den HbA1c bei Typ-2-Diabetes um bis zu 2,0 Punkte (TRANSCEND-T2D-1).Retatrutide
- 17 Mär 2026ZulassungDie FDA hat Icotrokinra (Icotyde) zugelassen, eine Peptid-Tablette für einmal täglich gegen Plaque-Psoriasis.Icotrokinra
- 5 Mär 2026StudienergebnisPetrelintid senkte das Gewicht nach 42 Wochen um bis zu 10,7 %, mit Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo (ZUPREME-1).Petrelintide
- 23 Feb 2026StudienergebnisCagriSema konnte im direkten Vergleich nicht zeigen, dass es so gut ist wie Tirzepatid (REDEFINE 4).CagriSema
- Feb 2026ZulassungDie Europäische Kommission hat die 7,2-mg-Dosis von Wegovy zugelassen.Semaglutide
- 22 Dez 2025ZulassungDie FDA hat die Wegovy-Tablette zugelassen, das erste GLP-1 zum Einnehmen zur Gewichtsregulierung.Semaglutide
- 18 Dez 2025AntragNovo Nordisk hat CagriSema bei der FDA eingereicht.CagriSema
- 11 Dez 2025StudienergebnisErstes Phase-3-Ergebnis zu Retatrutid: 28,7 % Gewichtsverlust nach 68 Wochen bei Kniearthrose (TRIUMPH-4).Retatrutide
- 6 Nov 2025StudienergebnisEloralintid senkte das Gewicht in Phase 2 nach 48 Wochen um bis zu 20,1 %.Eloralintide