Setmelanotide
Nur bei seltener genetischer und hypothalamischer Adipositas zugelassen.
Eine tägliche Spritze gegen Adipositas, die durch einen seltenen Gendefekt oder eine Schädigung des Hungerzentrums im Gehirn entsteht. Bei gewöhnlicher Adipositas ist keine Wirkung zu erwarten, und dafür ist es nicht zugelassen. von Rhythm Pharmaceuticals, auch bekannt als Imcivree.
Was die Studien zeigen
Nebenwirkungen und Risiken
Wer es meiden sollte: Alle, die keine der genannten Erkrankungen haben.
So wirkt es
- Wo es wirkt
- MC4-Rezeptoren im Hypothalamus, der Hirnregion, die den Hunger steuert.
- Was es verändert
- Es stellt das Sättigungssignal wieder her, wenn der Signalweg durch bestimmte Gendefekte (POMC, PCSK1, LEPR oder Bardet-Biedl-Syndrom) oder eine Schädigung des Hypothalamus gestört ist.
- Was man merkt
- Bei diesen seltenen Erkrankungen lässt der Hunger innerhalb von Wochen nach. Dunklere Haut und Reaktionen an der Einstichstelle sind häufig.
So wird es angewendet
Einmal täglich unter die Haut gespritzt. Erwachsene und Jugendliche starten meist mit 2 mg und gehen auf 3 mg. Bei hypothalamischer Adipositas liegt die Startdosis bei 0,5 mg. Verordnung nur durch Fachärzte.
Bezug in Deutschland
Der legale Weg für Setmelanotide
Zum Arzt gehen, Rezept holen und in der Apotheke einlösen, auch bei zugelassenen Versandapotheken mit EU-Logo. Die GKV zahlt nur für erstattete Anwendungen wie Diabetes; zum Abnehmen zahlt man mit Privatrezept selbst.
Wege für jedes Peptid in Deutschland
Kassenrezept der gesetzlichen Krankenversicherung
Der Arzt stellt ein E-Rezept aus, die Kasse zahlt bei erstatteten Anwendungen. § 34 SGB V schließt Mittel aus, die überwiegend zum Abnehmen dienen; Wegovy und Mounjaro bei Adipositas sind daher keine Kassenleistung. Die G-BA-Vorsitzende hält eine Erstattung seit August 2026 für überlegenswert, geändert ist aber nichts.
Risiko: Zum Abnehmen gibt es keine Erstattung; Patienten tragen den vollen Preis selbst.
Betrifft: Zugelassene Peptid-Arzneimittel für erstattete Anwendungen, etwa GLP-1-Mittel bei Typ-2-Diabetes
Privatrezept in der Apotheke vor Ort
Der Arzt stellt ein Privatrezept aus, der Patient zahlt alles selbst. Laut Lauer-Taxe kostet der Wegovy-Pen etwa 170 bis 177 EUR im Monat, die Wegovy-Tablette (seit 1.9.2026) je nach Dosis etwa 170 bis 230 EUR. Voraussetzung laut Zulassung: BMI über 30, oder über 27 mit Begleiterkrankung.
Risiko: Volle Selbstzahlerkosten; nach dem Absetzen nimmt das Gewicht oft schnell wieder zu.
Betrifft: Zugelassene GLP-1-Mittel zur Gewichtsregulierung, etwa Wegovy und Mounjaro
Quelle: test.de, Wegovy pill
Zugelassene Versandapotheke
Versandapotheken brauchen eine behördliche Erlaubnis nach § 11a ApoG und müssen auf Deutsch pharmazeutisch beraten. Seriöse Händler zeigen das EU-Logo, das zum Register zugelassener Anbieter führt. Wer ein Rx-Mittel ohne Rezept oder ohne Logo anbietet, ist verdächtig.
Risiko: Fake-Shops kopieren das Logo; im Register nachsehen, nicht nur auf das Symbol achten.
Betrifft: Zugelassene verschreibungspflichtige Peptid-Arzneimittel mit gültigem Rezept
Einfuhr aus dem Ausland über die Apotheke oder auf Reisen
Eine Apotheke darf ein solches Mittel in kleiner Menge für einen namentlich genannten Patienten auf ärztliches Rezept einführen, wenn kein vergleichbares zugelassenes Mittel verfügbar ist (§ 73 Abs. 3 AMG). Reisende dürfen einen persönlichen Vorrat mitführen, der dem üblichen Bedarf entspricht (§ 73 Abs. 2).
Risiko: Privatpersonen, die per Post bei ausländischen Shops bestellen, fallen nicht unter diese Ausnahme und riskieren Beschlagnahme und Strafverfahren.
Betrifft: Im Ausland rechtmäßig verkaufte, in Deutschland nicht zugelassene Mittel (z. B. in den USA oder Österreich zugelassen)
Wege für jedes Peptid in Deutschland
Telemedizin-Plattformen im Internet
Plattformen stellen nach einem Online-Fragebogen ein Privatrezept aus, eine Apotheke liefert das Mittel. Bei einem Test der Verbraucherzentralen im März 2026 stellten 5 von 6 Plattformen nach Änderung des BMI auf 32,4 ein Rezept aus oder verkauften das Mittel, ohne Ausweisprüfung. Im März 2025 erwirkte die Apothekerkammer Nordrhein beim Landgericht München eine einstweilige Verfügung gegen die Wegovy- und Mounjaro-Werbung einer Plattform (§ 10 HWG verbietet Laienwerbung für Rx-Mittel).
Risiko: Rezepte ohne richtige Untersuchung; Gegenanzeigen und Essstörungen können übersehen werden.
Betrifft: Wegovy, Mounjaro und ähnliche zugelassene Abnehmmittel
Rezeptur in der Apotheke
Eine Apotheke kann auf Rezept ein Arzneimittel für einen Patienten herstellen. Der Apotheker muss die Plausibilität prüfen und eine schriftliche Herstellungsanweisung befolgen (§ 7 ApBetrO). Wir fanden keine deutsche Quelle, die bestätigt, dass eines dieser Peptide, auch Semaglutid, praktisch als Rezeptur hergestellt wird.
Risiko: Eine Rezeptur hat keine Zulassung, kein Regulator hat das Produkt geprüft.
Betrifft: Theoretisch nicht zugelassene Stoffe auf ärztliches Rezept; für keines der 48 Mittel bestätigt
Wege für jedes Peptid in Deutschland
Online-Shops für Forschungschemikalien und Verkäufer in sozialen Medien
Fläschchen werden als 'zu Forschungszwecken' etikettiert und per Post verschickt, oft von außerhalb der EU. Wer ein nicht zugelassenes Arzneimittel in Verkehr bringt, verstößt gegen § 21 AMG; es drohen bis zu ein Jahr Freiheitsstrafe oder Geldstrafe (§ 96). Bei einer einwöchigen Kontrolle 2020 beschlagnahmte der Zoll 1.255 von 5.962 Sendungen, meist Potenzmittel und Dopingmittel. Es gibt gefälschte GLP-1-Pens; ein BfArM-Fall von 2023 enthielt umetikettiertes Insulin.
Risiko: Fälschungen oder falsche Inhalte, Zollbeschlagnahme und Strafverfahren.
Betrifft: Nicht zugelassene Peptide (BPC-157, TB-500, Retatrutid, GH-freisetzende Peptide) und nicht lizenzierte GLP-1-Produkte
Fitnessstudio, Kraftsport-Szene und Privatverkauf
Diese Stoffe stehen in der Anlage des Anti-Doping-Gesetzes. Handel, Abgabe oder Verschreiben zum Doping im Sport ist mit bis zu drei Jahren Freiheitsstrafe strafbar (§ 4 AntiDopG); Erwerb oder Besitz einer nicht geringen Menge zum Doping im Sport ist nach § 2 Abs. 3 verboten. Die Peptide verbreiteten sich ab etwa 2010 über Bodybuilding-Foren.
Risiko: Strafverfolgung und Einziehung der Ware (§ 98 AMG) sowie unbekannter Inhalt.
Betrifft: GH-freisetzende Peptide (Sermorelin, CJC-1295, Ipamorelin, GHRP-2/6), TB-500, AOD-9604
Das beschreibt, was Menschen tun. Es ist kein Rat. Die Entscheidung liegt bei dir.
Mehr HintergrundFallberichte, was bekannte Personen sagen, Videos und Artikel, wenn die Optionen ausgehen und die Chemie
Fallberichte
Aus Fachzeitschriften, von Behörden und aus Anwenderstudien. Ein Einzelfall beweist wenig.
Gemischtes ErgebnisStudienergebnis in seltener Gruppe - 120 Personen - 2026
Bei erworbener hypothalamischer Adipositas, meist nach Kraniopharyngeom, sank der BMI über ein Jahr unter dem Mittel um etwa 17 Prozent und stieg unter Placebo um 3 Prozent. Schwere Nebenwirkungen waren unter dem Mittel häufiger, und Hautverdunkelung und Übelkeit betrafen etwa die Hälfte.
Quelle: AJMC, Jul 2026
Gemischtes ErgebnisFall aus den Medien - 1 Person - 2026
Ein niederländisches Kinderkrebszentrum beschrieb einen 14-Jährigen mit hypothalamischer Adipositas nach Behandlung eines Kraniopharyngeoms, der von ständigem Hunger berichtet, am schlimmsten abends zu Hause. Das Zentrum nutzte seinen Bericht, um zu erklären, warum Familien eine Kostenübernahme wollen.
Quelle: Princess Maxima Center, Jul 2026
Nutzen berichtetNutzerumfrage - 2023
Eine Umfrage und Interviews der Bardet Biedl Syndrome Foundation, eingereicht bei der kanadischen Prüfung, ergaben: Patienten und Angehörige, die das Mittel genutzt hatten, berichteten von weniger Hunger, besserer Gewichtskontrolle und mehr Lebensqualität. Die meisten Befragten kamen aus den USA.
Was Fachleute und Influencer sagen
Sinngemäß nach den verlinkten Quellen.
Sagte, Kinder mit hypothalamischer Adipositas nach Hirntumoren hätten vorher kaum Behandlung gehabt, behandelte Kinder hätten Energie und emotionale Stabilität zurückgewonnen, und sie hoffe auf eine baldige Erstattung in den Niederlanden.
Quelle: Princess Maxima Center, Jul 2026
Hanneke van SantenQuelleEmpfiehlt
Finanzielles Interesse: Leitete den niederländischen Teil einer vom Hersteller finanzierten Studie
Riet dem niederländischen Gesundheitsminister, die Erstattung nicht auf Adipositas beim Bardet-Biedl-Syndrom auszuweiten, da ein Zusatznutzen für diese Gruppe nicht belegt sei.
Zorginstituut NederlandQuelleWarnt davor
Empfahl die öffentliche Erstattung beim Bardet-Biedl-Syndrom nur unter Auflagen, darunter eine Preissenkung. Der Listenpreis liege mit über 2 Millionen Dollar pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr weit über der Wertschwelle.
CADTH (now Canada's Drug Agency)QuelleGemischte Sicht
Sagte als Seniorautor der Phase-3-Studie zu hypothalamischer Adipositas, Patienten und Familien bräuchten dringend wirksame Optionen. Die Arbeit wies auch auf Risiken bei Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt in dieser Gruppe hin.
Quelle: AJMC, Jul 2026
Christian RothWebsiteEmpfiehlt
Bildquelle: seattlechildrens.org
Empfahl das Mittel beim Bardet-Biedl-Syndrom für NHS Scotland nicht, weil die Firma für diese Anwendung nichts eingereicht hatte.
Quelle: SMC advice, Jan 2024
Scottish Medicines ConsortiumQuelleWarnt davor
Meldete nach der Zulassung im März 2026 einen starken US-Start bei erworbener hypothalamischer Adipositas, mit über 400 Startformularen von etwa 300 Verschreibern bis Mitte 2026.
David MeekerWebsiteEmpfiehlt
Finanzielles Interesse: Leitet die Firma, die das Mittel verkauft
Bildquelle: fiercebiotech.com
Beschrieb zur NICE-Entscheidung beim Bardet-Biedl-Syndrom den ständigen extremen Hunger, mit dem Patienten leben und der früh zu Adipositas führt.
Philip BealesWebsiteEmpfiehlt
Bildquelle: path4hcps.com
Videos und Artikel
Erklärstücke, Reportagen und Podcasts, die sich lohnen. Die Zusammenfassungen sind von uns. Keine Verkäufer.
Rhythm eyes label expansion after Imcivree helps patients with brain damage-related obesity lose weight
Zoey Becker, reporter
Meldet Phase-3-Ergebnisse von Setmelanotid bei Adipositas durch Hypothalamusschäden und den Plan des Herstellers, eine breitere Zulassung zu beantragen.
Kurze, neutrale Zusammenfassung der Zulassungsstudie
Setmelanotide lowers BMI by 5% or more for most people with hypothalamic obesity
Fasst eine kleine Phase-2-Studie mit 18 Kindern und Erwachsenen mit Hypothalamusschäden zusammen, mit Veränderungen bei BMI und Hunger über 16 Wochen und ein Jahr.
Einfache Zusammenfassung der veröffentlichten Studienergebnisse
Wenn nichts mehr hilft
Anwendungen, zu denen Menschen greifen, wenn die Standardbehandlung versagt hat.
Hypothalamische Adipositas nach Behandlung eines Hirntumors
- Wer
- Kinder und Erwachsene, deren Hypothalamus durch ein Kraniopharyngeom oder dessen Operation geschädigt wurde, mit unstillbarem Hunger und bisher keinem gezielten Mittel.
- Belege
- Eine Phase-3-Studie mit 120 Personen, 2026 im NEJM veröffentlicht. Starke Wirkung auf den BMI. Mehr schwere Nebenwirkungen als unter Placebo.
- Weg
- Approved by the FDA in 2026-03 and authorised in the EU. Country launches in Europe expected from 2027.
Hyperphagie beim Prader-Willi-Syndrom
- Wer
- Kinder und junge Erwachsene mit Prader-Willi-Syndrom, deren extremer Hunger sie und ihre Angehörigen belastet.
- Belege
- Unverblindete Phase-2-Zwischendaten bei 18 Personen: Der BMI sank nach sechs Monaten im Mittel um etwa 3 Prozent, und 8 von 10 Teilnehmern mit ausgeprägter Hyperphagie verbesserten sich. Keine Placebogruppe. Für diese Anwendung nicht zugelassen.
- Weg
- Ongoing phase 2 trial led from the University of Florida
Zugang vor der Zulassung beim Bardet-Biedl-Syndrom
- Wer
- Patienten mit schwerer Adipositas und Hyperphagie durch das Bardet-Biedl-Syndrom, die vor der Zulassung keine zugelassene Option hatten.
- Belege
- Französische Prüfer stellten später fest, dass etwa ein Drittel von 31 Studienpatienten binnen eines Jahres mindestens 10 Prozent Körpergewicht verlor, gegenüber einem Zehntel in einer historischen Kohorte.
- Weg
- US expanded access program opened in 2021 on physician request. France granted funded early access in 2022.
Quelle: Rhythm Pharmaceuticals, Sep 2021
Aminosäuresequenz
Positionen 2 und 8 sind verbunden per disulfide bridge, wodurch ein Ring entsteht. Gestreifte Kacheln sind spiegelbildliche (D-)Aminosäuren, die schwerer abgebaut werden.
Häufige Fragen
Hilft Setmelanotid bei normalem Übergewicht?
Nein. Bei gewöhnlicher Adipositas ist keine Wirkung zu erwarten, und dafür ist es nicht zugelassen. Es repariert einen gestörten Hunger-Signalweg bei einigen wenigen seltenen Erkrankungen.
Für wen ist Setmelanotid zugelassen?
Für Menschen mit Adipositas durch POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom sowie mit Adipositas nach Schädigung des Hypothalamus. Die hypothalamische Anwendung wurde in den USA im März 2026 ab 4 Jahren zugelassen, EU, Großbritannien, Japan und Kanada folgten zwischen Mai und September 2026.
Wie viel nimmt man mit Setmelanotid ab?
In Studien erreichten 8 von 10 Menschen mit POMC- oder PCSK1-Mangel und 5 von 11 mit LEPR-Mangel mindestens 10 % Gewichtsverlust.
Macht Imcivree die Haut dunkler?
Ja. Haut und Muttermale werden bei den meisten Anwendern dunkler. Auch spontane Erektionen, Übelkeit und Reaktionen an der Einstichstelle sind häufig.
Welche ernsten Risiken hat Setmelanotid?
Depressionen und Suizidgedanken wurden berichtet, und laut Fachinformation ist eine Überwachung nötig.
Dein Tagebuch
Du nimmst es? Ein täglicher Check-in von zehn Sekunden hält fest, wie es dir geht, damit du es mit deiner Ärztin oder deinem Arzt besprechen kannst.
Quellen
- Imcivree US prescribing information (DailyMed)
- EMA: Imcivree product page
- Rhythm: FDA approval for hypothalamic obesity (19 Mar 2026)
- Rhythm: news releases (UK, Japan and Canada approvals)
Struktur: PubChem