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Afamelanotide

Nur bei EPP zugelassen; zum Bräunen nirgends zugelassen.

Der zugelassene Verwandte der Bräunungsspritzen: ein Implantat mit verzögerter Freisetzung, das schützendes Hautpigment aufbaut, zugelassen nur für eine seltene Lichtempfindlichkeits-Erkrankung. von Clinuvel, auch bekannt als Scenesse und Melanotan I.

C78H111N21O191,646.9 g/mol13 Aminosäuren

Was die Studien zeigen

Sonnentoleranz bei erythropoetischer Protoporphyrie
Belegt
In einer sechsmonatigen Studie schafften die Teilnehmenden im Median 64 schmerzfreie Stunden in direkter Sonne, gegenüber 41 unter Placebo.

Nebenwirkungen und Risiken

Schwer
Macht Muttermale und Sommersprossen dunkler. Die Fachinformation empfiehlt zweimal im Jahr ein Hautscreening am ganzen Körper.
Schwer
Seltene schwere allergische Reaktionen wurden berichtet.
Häufig
Reaktionen an der Implantatstelle (21 %) und Übelkeit (19 %).

Wer es meiden sollte: Kosmetisches Bräunen. Dafür ist es nirgends zugelassen.

So wirkt es

Wo es wirkt
Melanocortin-1-Rezeptoren an den Pigmentzellen der Haut.
Was es verändert
Mehr Eumelanin, das dunkle Pigment, das die Haut vor Licht schützt.
Was man merkt
Bei EPP dunklere Haut und mehr Zeit im Tageslicht ohne Schmerzen. Übelkeit und Kopfschmerzen kommen vor.

So wird es verabreicht

Ein 16-mg-Implantat, das alle zwei Monate von geschultem Fachpersonal unter die Haut gesetzt wird. Die EU begrenzt es auf vier Implantate pro Jahr.

Bezug in Deutschland

Das beschreibt, was Menschen tun. Es ist kein Rat. Die Entscheidung liegt bei dir.

Mehr HintergrundFallberichte, was bekannte Personen sagen, Videos und Artikel, wenn die Optionen ausgehen und die Chemie

Fallberichte

Aus Fachzeitschriften, von Behörden und aus Anwenderstudien. Ein Einzelfall beweist wenig.

Nutzen berichtetFallserie - 39 Personen - 2020

Schweizer Erwachsene mit EPP kamen unter Behandlung von im Median 10 schmerzfreien Minuten in der Sonne auf 180 Minuten. Die Lebensqualitätswerte stiegen stark. Zwei brachen ab, keiner wegen Schäden durch das Mittel.

Quelle: Orphanet Journal of Rare Diseases, 2020

Gemischtes ErgebnisFallserie - 200 Personen - 2025

Deutsches Register von EPP-Patienten, 2016 bis 2021, vom Hersteller finanziert. Die Lebensqualität verbesserte sich in den meisten Zeiträumen, und 91 Prozent blieben bei der Behandlung. 54 Prozent hatten eine zugehörige Nebenwirkung, meist Übelkeit oder Kopfschmerzen. Vier hatten schwere.

Quelle: Porphyria News, 2025-03

Was Fachleute und Influencer sagen

Empfehlen5
Gemischte Sicht0
Warnen1

Sinngemäß nach den verlinkten Quellen.

Erkannte die Wirksamkeit bei EPP an, empfahl aber keine NHS-Finanzierung, da der Nutzen in seiner Größe unsicher und die Kosten-Nutzen-Analyse sehr schwierig sei.

Quelle: Pharmaphorum, 2023-07

NICEQuelleWarnt davor

HTA-Behörde für England - Großbritannien

Gab bekannt, dass das Implantat über den Ultra-Orphan-Weg für drei Jahre in NHS Scotland aufgenommen wird, während weitere Daten gesammelt werden. Es könne Patienten erlauben, länger draußen zu sein.

Quelle: STV News, 2021-02

Mark MacGregorWebsiteEmpfiehlt

Vorsitzender des Scottish Medicines Consortium - Großbritannien

Bildquelle: nhsscotlandevents.com

Videos und Artikel

Erklärstücke, Reportagen und Podcasts, die sich lohnen. Die Zusammenfassungen sind von uns. Keine Verkäufer.

Artikel - Pharmaceutical Technology - 30 Okt 2024 - 3 Min.

How a patient helped shape a treatment for a rare skin disorder

Jenna Philpott, reporter

Eine Patientin mit EPP erzählt, wie sie an der Planung der Studien zu Afamelanotid (Scenesse) mitwirkte und vor europäischen Behörden sprach, und warum sie direkte Vergleichsstudien für neue Mittel will.

Die zugelassene medizinische Anwendung aus Patientensicht.

Wenn nichts mehr hilft

Anwendungen, zu denen Menschen greifen, wenn die Standardbehandlung versagt hat.

Hautfragilität bei Porphyria variegata

Wer
Erwachsene mit Porphyria variegata und aktiver blasenbildender Hauterkrankung, für die es keine zugelassene Hautbehandlung gibt.
Belege
Eine firmeneigene Pilotstudie mit sechs Patienten ohne Kontrollgruppe. Alle verbesserten sich über sechs Monate auf einer ärztlichen Gesamtskala, und die mittlere Zahl der Hautläsionen sank von 10,5 auf 3. Die Nebenwirkungen waren leicht oder mäßig. Größere Studien wurden vorgeschlagen.
Weg
Company phase 2 trial

Quelle: Clinuvel announcement, 2024-03

Lichtschutz bei Xeroderma pigmentosum

Wer
Menschen mit einer DNA-Reparaturstörung, die schon bei minimaler UV-Belastung verbrennen und Hautkrebs entwickeln.
Belege
Von der Firma gemeldete Laborbefunde der ersten drei Patienten: weniger UV-bedingte DNA-Schäden und weniger Sonnenbrand unter Laborbedingungen. Keine klinischen Ergebnisdaten, und eine Vorbeugung gegen Hautkrebs ist nicht gezeigt.
Weg
Company clinical trial

Quelle: Biotech Dispatch, 2023-01

Repigmentierung bei Vitiligo mit Lichttherapie

Wer
Menschen mit dunkleren Hauttypen und Vitiligo, kombiniert mit Schmalband-UVB-Lichttherapie.
Belege
Eine Phase-3-Studie mit 210 Patienten läuft, erste Ergebnisse werden für Dezember 2026 erwartet. Eine zweite Studie mit 300 ist geplant.
Weg
Phase 3 trials

Quelle: Kalkine Media, 2026-07

Aminosäuresequenz

Water-avoidingWater-lovingPositive LadungNegative LadungStrukturell

Gestreifte Kacheln sind spiegelbildliche (D-)Aminosäuren, die schwerer abgebaut werden. Umrandete Kacheln sind Aminosäuren, die in natürlichen Proteinen nicht vorkommen.

Häufige Fragen

Wofür wird Scenesse eingesetzt?

Für mehr Sonnentoleranz bei erythropoetischer Protoporphyrie (EPP), einer seltenen Lichtempfindlichkeits-Erkrankung. In einer sechsmonatigen Studie schafften die Teilnehmenden im Median 64 schmerzfreie Stunden in direkter Sonne, gegenüber 41 unter Placebo.

Ist Afamelanotid dasselbe wie Melanotan I?

Ja, Melanotan I ist ein anderer Name für Afamelanotid. Es ist der zugelassene Verwandte der Bräunungsspritzen und nirgends für kosmetisches Bräunen zugelassen.

Wie wird Afamelanotid verabreicht?

Als Implantat mit verzögerter Freisetzung, das alle zwei Monate von geschultem Fachpersonal unter die Haut gesetzt wird. Die EU begrenzt es auf vier Implantate pro Jahr.

Welche Nebenwirkungen hat Scenesse?

Reaktionen an der Implantatstelle (21 %) und Übelkeit (19 %) sind häufig. Es macht Muttermale und Sommersprossen dunkler, deshalb empfiehlt die Fachinformation zweimal im Jahr ein Hautscreening am ganzen Körper, und seltene schwere allergische Reaktionen wurden berichtet.

Dein Tagebuch

Du nimmst es? Ein täglicher Check-in von zehn Sekunden hält fest, wie es dir geht, damit du es mit deiner Ärztin oder deinem Arzt besprechen kannst.

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Quellen

  1. Scenesse US prescribing information (DailyMed)
  2. EMA: Scenesse product page

Struktur: PubChem