In arrivo
Cosa si avvicina all'approvazione, le date da segnare e cosa è successo nell'ultimo anno.
Fase 2: studi intermedi
0Fase 3: studi finali
11Domanda presentata alle autorità
2Approvato nell'ultimo anno
8RetatrutideEli LillyDomanda all'FDA prevista per inizio 2027AmycretinNovo NordiskIl confronto diretto con la semaglutide dà i risultati nel 2029EloralintideEli LillyDate dei risultati di fase 3 non annunciateMariTideAnticorpo coniugatoAmgenDate dei risultati di fase 3 non comunicateMazdutideInnovent Biologics (licensed from Eli Lilly)Approvata in Cina nel 2025. I suoi studi di fase 3 sono cinesi, senza domande negli USA o nell'UE.PemvidutideAltimmuneLo studio sul fegato dà i risultati nel 2029PetrelintideZealand Pharma and RocheTre studi di fase 3 avviati nel 2026SurvodutideBoehringer Ingelheim (from Zealand Pharma)Risultati sugli esiti cardiaci attesi entro fine 2026; studi sul fegato in corsoCagrilintideNovo NordiskAnalogo dell'amilina in monoterapia per l'obesità nel programma di fase 3 RENEW. Distinto dalla combinazione CagriSema.Fonte: Novo NordiskEnicepatide (CT-388)RochePeptide GLP-1/GIP per l'obesità in fase 3 ENITH-1/2. Studi su diabete ed esiti cardiovascolari previsti per il primo semestre 2027.Fonte: Roche (2026-09-22)VK2735Viking TherapeuticsPeptide GLP-1/GIP per l'obesità. Sono in corso gli studi di fase 3 VANQUISH, iniettabile, e SUNRISE, orale. Non approvato.Fonte: Viking Therapeutics (2026-10-14)
SemaglutideNovo NordiskNuove forme: compressa Wegovy (USA dic 2025, UE lug 2026) e dose da 7,2 mgOrforglipronNon è un peptideEli LillyApprovato negli USA (apr 2026) e nel Regno Unito (ago 2026)EnlicitideMerckPrimo anti-PCSK9 in pillola quotidiana, approvato negli USA (lug 2026)IcotrokinraJohnson & Johnson (with Protagonist)Primo peptide orale per la psoriasi, approvato negli USA (mar 2026) e nell'UE (set 2026)RusfertideTakeda (with Protagonist)Approvato negli USA per la policitemia vera (ago 2026)SetmelanotideRhythm PharmaceuticalsNuova indicazione: obesità dopo danno ipotalamico (USA mar 2026; poi UE, Regno Unito, Giappone e Canada)EcnoglutideSciwind BiosciencesPeptide GLP-1 per la gestione del peso, approvato in Cina a marzo 2026. Questa approvazione si applica alla Cina.Fonte: Sciwind Biosciences (2026-03-06)Navepegritide (Yuviwel)Ascendis PharmaProfarmaco del CNP con approvazione accelerata USA a febbraio 2026 per la crescita dai 2 anni con acondroplasia e cartilagini di accrescimento aperte. Beneficio clinico da confermare.Fonte: Ascendis Pharma (2026-02-27)
Voci aggiuntive verificate: 22 Ott 2026
- Fine 2026Risultato di fase 3 del collirio a base di timosina beta-4 nella cheratite neurotrofica (SEER-2), atteso a novembre.TB-500
- 18 nov 2026Parere del NICE su orforglipron per il servizio sanitario inglese (NHS).Orforglipron
- Dec 2026Expected European Commission decision on orforglipron, about two months after the EMA committee backed it.Orforglipron
- Entro fine 2026Novo Nordisk si aspetta una decisione dell'FDA su CagriSema.CagriSema
- Entro fine 2026Decisione dell'FDA sulla compressa di semaglutide da 25 mg per il diabete di tipo 2.Semaglutide
- Entro fine 2026Survodutide: risultato sugli esiti cardiaci (SYNCHRONIZE-CVOT).Survodutide
- Entro febbraio 2027I consulenti dell'FDA valutano GHK-Cu, LL-37, dihexa, melanotan II e PEG-MGF per le preparazioni galeniche in farmacia.GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- Inizio 2027Lilly prevede di presentare all'FDA la domanda per retatrutide.Retatrutide
- Fine 2027Risultato di fase 3 di elamipretide nella degenerazione maculare senile secca (ReNEW).Elamipretide
- Primo semestre 2028Risultato di fase 3 di CagriSema ad alto dosaggio.CagriSema
- Primo semestre 2029Risultato di fase 3 di amycretin contro semaglutide (AMAZE 8).Amycretin
- 2029Risultato di fase 3 di pemvidutide nel fegato grasso (PERFORMA).Pemvidutide
Le date sono indicazioni di aziende o autorità e spesso slittano.
- 16 Ott 2026DomandaEMA committee recommended approving orforglipron (Foundayo) in the EU.Orforglipron
- 7 Ott 2026Risultato di studioPetrelintide ha ridotto il peso fino al 9,2% a 28 settimane contro il 2,0% con placebo in persone con diabete di tipo 2 (ZUPREME-2). Zealand e Roche hanno avviato tre studi di fase 3 con circa 7.000 persone.Petrelintide
- 1 Ott 2026Risultato di studioSurvodutide ha ridotto il peso fino al 13,1% nelle persone con diabete di tipo 2 (SYNCHRONIZE-2).Survodutide
- 22 Set 2026ApprovazioneHealth Canada ha approvato setmelanotide (Imcivree) per l'obesità dopo danno ipotalamico. Regno Unito e Giappone hanno fatto lo stesso ad agosto.Setmelanotide
- 21 Set 2026Risultato di studioCagriSema a basso dosaggio ha battuto la tirzepatide a basso dosaggio sul peso nel diabete di tipo 2 (REIMAGINE 5).CagriSema
- 18 Set 2026ApprovazioneL'UE ha autorizzato icotrokinra (Icotyde) per la psoriasi a placche.Icotrokinra
- Ago 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato rusfertide (Mimrylo) per la policitemia vera.Rusfertide
- Ago 2026ApprovazioneL'FDA ha aggiunto la riduzione del rischio cardiovascolare nel foglietto illustrativo di Mounjaro (tirzepatide).Tirzepatide
- 24 Ago 2026RegoleL'FDA ha inviato lettere di avvertimento a cinque venditori di peptidi 'solo per uso di ricerca', respingendo quell'etichetta come difesa.Retatrutide, Tesamorelin, Elamipretide, Bremelanotide, Survodutide, Mazdutide
- 10 Ago 2026ApprovazioneIl Regno Unito ha autorizzato orforglipron (Foundayo): è la prima autorità europea a farlo.Orforglipron
- 24 Lug 2026RegoleI consulenti dell'FDA si sono espressi a favore delle preparazioni galeniche di BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, epitalon e semax, contro il parere dei tecnici dell'FDA. Hanno bocciato il DSIP. A fine settembre 2026 l'FDA non aveva ancora deciso sui voti.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP
- 23 Lug 2026Risultato di studioRisultati di fase 3 di retatrutide: perdita di peso del 20,8% nelle persone con diabete di tipo 2 e del 22,6% in quelle con malattie cardiache.Retatrutide
- Lug 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato enlicitide (Lipfendra), il primo anti-PCSK9 in pillola quotidiana.Enlicitide
- 14 Lug 2026ApprovazioneLa Commissione europea ha approvato la pillola Wegovy (semaglutide orale 25 mg).Semaglutide
- 13 Lug 2026ApprovazioneHealth Canada ha approvato afamelanotide (Scenesse) per gli adulti con protoporfiria eritropoietica, una malattia rara che rende dolorosa la luce del sole.Afamelanotide
- Giu 2026ApprovazioneIl Regno Unito ha approvato la pillola Wegovy per la gestione del peso.Semaglutide
- 21 Mag 2026Risultato di studioRetatrutide ha dato una perdita di peso media del 28,3% a 80 settimane alla dose massima (TRIUMPH-1).Retatrutide
- 1 Mag 2026ApprovazioneRhythm ha annunciato l'autorizzazione UE di setmelanotide (Imcivree) per l'obesità dopo danno ipotalamico.Setmelanotide
- Apr 2026ApprovazioneHealth Canada ha approvato la prima semaglutide generica.Semaglutide
- 15 Apr 2026RegoleL'FDA ha comunicato che 12 peptidi usciranno dalla sua lista dei rischi per le preparazioni galeniche perché le candidature sono state ritirate, e ha convocato i comitati consultivi.BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, DSIP, GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II
- 1 Apr 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato orforglipron (Foundayo), una pillola GLP-1 quotidiana che non è un peptide.Orforglipron
- 26 Mar 2026ApprovazioneL'UE ha concesso alla semaglutide un'autorizzazione condizionata per il fegato grasso con fibrosi (MASH), con il marchio Kayshild.Semaglutide
- 19 Mar 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato la dose da 7,2 mg di Wegovy.Semaglutide
- 19 Mar 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato setmelanotide (Imcivree) per l'obesità dopo danno ipotalamico.Setmelanotide
- 19 Mar 2026Risultato di studioRetatrutide ha ridotto l'HbA1c fino a 2,0 punti nel diabete di tipo 2 (TRANSCEND-T2D-1).Retatrutide
- 17 Mar 2026ApprovazioneL'FDA ha approvato icotrokinra (Icotyde), una pillola peptidica quotidiana per la psoriasi a placche.Icotrokinra
- 5 Mar 2026Risultato di studioPetrelintide ha ridotto il peso fino al 10,7% a 42 settimane, con effetti collaterali simili al placebo (ZUPREME-1).Petrelintide
- 23 Feb 2026Risultato di studioIn uno studio testa a testa CagriSema non ha dimostrato di valere quanto la tirzepatide (REDEFINE 4).CagriSema
- Feb 2026ApprovazioneLa Commissione europea ha approvato la dose da 7,2 mg di Wegovy.Semaglutide
- 22 Dic 2025ApprovazioneL'FDA ha approvato la pillola Wegovy, il primo GLP-1 orale per la gestione del peso.Semaglutide
- 18 Dic 2025DomandaNovo Nordisk ha presentato all'FDA la domanda per CagriSema.CagriSema
- 11 Dic 2025Risultato di studioPrimo risultato di fase 3 di retatrutide: perdita di peso del 28,7% a 68 settimane nelle persone con artrosi del ginocchio (TRIUMPH-4).Retatrutide
- 6 Nov 2025Risultato di studioEloralintide ha ridotto il peso fino al 20,1% a 48 settimane in fase 2.Eloralintide