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CagriSema

Presentato all'FDA a dicembre 2025; decisione attesa entro fine 2026.

Due peptidi in un'unica iniezione settimanale: cagrilintide, copia a lunga durata dell'ormone della sazietà amilina, e semaglutide. Presentato all', in attesa di decisione. Prodotto da Novo Nordisk, noto anche come Cagrilintide + semaglutide.

Sequenza non riportata qui. Disegno schematico.

Cosa dicono le prove

Perdita di peso nell'obesità
Supportato
REDEFINE 1 (3.417 persone, 68 settimane): perdita media del 22,7% in chi ha proseguito la terapia e del 20,4% contando tutti, contro il 3,0% con placebo. Nel confronto diretto è arrivato al 23% a 84 settimane, ma non ha dimostrato di valere quanto la tirzepatide 15 mg.
Diabete di tipo 2
Supportato
REDEFINE 2: perdita di peso del 15,7% contro il 3,1% con placebo. Una dose bassa ha battuto la tirzepatide a basso dosaggio sul peso in REIMAGINE 5 (12,4% contro 9,1%).

Effetti collaterali e rischi

Frequente
Effetti su stomaco e intestino in circa l'80% delle persone, contro il 40% con placebo.
Frequente
Circa il 6% ha smesso per gli effetti collaterali.
Non noto
Ha i rischi noti della semaglutide; la combinazione è ancora all'esame delle autorità.

Chi dovrebbe evitarlo: Chiunque al di fuori di uno studio clinico.

Come funziona

Dove agisce
Recettori dell'amilina (cagrilintide) e del GLP-1 (semaglutide) in cervello e intestino.
Cosa cambia
Due segnali di sazietà insieme, più uno stomaco che si svuota più lentamente.
Cosa si nota
Negli studi, più perdita di peso della sola semaglutide. Gli effetti gastrici sono frequenti.

Come è stato somministrato negli studi

Iniezione sottocutanea settimanale: 2,4 mg di ciascun componente dopo un aumento graduale. Non esiste ancora una dose approvata.

Come ottenerlo - Italia

Qui descriviamo ciò che le persone fanno. Non è un consiglio. La decisione è tua.

Più contestoCosa dicono i personaggi pubblici, video e articoli e quando le opzioni finiscono

Cosa dicono esperti e influencer

Consiglia1
Posizione mista2
Sconsiglia2

Riassunte dalle fonti indicate.

Ha detto che il risultato dello studio sul diabete sembrava più o meno pari alla tirzepatide nel confronto tra studi e che la tirzepatide potrebbe avere un vantaggio perché CagriSema è più difficile da produrre.

Fonte: BioSpace, 2025-03

Leerink PartnersFonteLo sconsiglia

Analisti di banche d'affari statunitensi - Stati Uniti

Dopo che nel 2025 CagriSema è rimasto sotto le previsioni, ha detto che il sentimento degli investitori verso Novo era il più negativo di sempre, ma ha definito sproporzionata la reazione del titolo.

Fonte: CNBC via NBC10, 2025-03

Emily FieldFontePosizione mista

Responsabile della ricerca sul farmaceutico europeo di Barclays - Regno Unito

Ha detto che Novo era soddisfatta del 23% di perdita di peso in REDEFINE 4, anche se lo studio non ha raggiunto l'obiettivo di eguagliare la tirzepatide. Ha citato uno studio previsto a dose più alta.

Fonte: Drug Topics, 2026-02

Martin Holst LangeSito webLo consiglia

Direttore scientifico di Novo Nordisk - Unione europea

Interessi economici: Dirigente di Novo Nordisk

Fonte della foto: jcst2d.com

Ha detto che i risultati di CagriSema sembravano molto simili a semaglutide e tirzepatide e non bastavano a respingere i futuri concorrenti.

Fonte: CNBC via NBC10, 2025-03

BofA Global ResearchFonteLo sconsiglia

Team di ricerca di una banca d'affari - Stati Uniti

Ha detto che la sua società non era sicura che CagriSema fosse il migliore della classe e che gli investitori non lo vedevano ancora come una vera alternativa, anche se si aspettava che prima o poi lo avrebbero fatto.

Fonte: CNBC via NBC10, 2025-03

Soren LontoftFontePosizione mista

Analista azionario farmaceutico di Sydbank - Unione europea

Da vedere e leggere

Spiegazioni, inchieste e podcast che meritano il tuo tempo. I riassunti sono nostri. Nessun venditore.

Articolo - STAT - 22 Giu 2025 - 5 min

Novo Nordisk's amylin obesity drug keeps performing like Zepbound

Elaine Chen, STAT reporter

I risultati di fase avanzata di CagriSema sono apparsi simili a Zepbound per sicurezza e perdita di peso, deludendo gli investitori, con una perdita di peso che sembrava stabilizzarsi entro la settimana 68.

Un confronto lucido, basato sugli esiti, di come si colloca CagriSema.

Video - Radcliffe Cardiology - Giu 2025

ADA 25: Efficacy and Safety of CagriSema in REDEFINE 1 and 2

Presentazione a un congresso degli studi di fase 3 REDEFINE 1 e 2, su perdita di peso e sicurezza di CagriSema nelle persone con obesità.

I dati principali degli studi presentati da chi li ha condotti.

Video - Dr. Rob Swanda

How does CagriSema (Cagrilintide) Work?

Dr Rob Swanda, science educator

Un divulgatore scientifico spiega come l'abbinamento dell'analogo dell'amilina cagrilintide con la semaglutide dovrebbe agire su appetito e peso.

Spiegazione semplice del meccanismo di un farmaco combinato.

Quando le opzioni finiscono

Gli usi a cui le persone ricorrono quando le cure standard hanno fallito.

Obesità con diabete di tipo 2

Chi
Persone con diabete, che di solito perdono meno peso con i soli farmaci GLP-1.
Prove
REDEFINE 2, fase 3: perdita di peso del 15,7% a 68 settimane contro il 3,1% con placebo. Sotto le attese degli analisti.
Via
FDA review of filed application

Fonte: BioSpace, 2025-03

Le domande più frequenti

Quando sarà approvato CagriSema?

È stato presentato all'FDA a dicembre 2025 e la decisione è attesa entro fine 2026. Al 12 ottobre 2026 non era stata annunciata alcuna decisione, e non risulta confermata una domanda nell'UE.

Quanto peso si perde con CagriSema?

In REDEFINE 1 (3.417 persone, 68 settimane) la perdita media è stata del 22,7% in chi ha proseguito la terapia e del 20,4% contando tutti, contro il 3,0% con placebo.

CagriSema è meglio della tirzepatide (Zepbound)?

Nel confronto diretto CagriSema è arrivato al 23% di perdita a 84 settimane, ma non ha dimostrato di valere quanto la tirzepatide alla dose massima. Nel diabete di tipo 2 una dose bassa ha battuto la tirzepatide a basso dosaggio sul peso in REIMAGINE 5, 12,4% contro 9,1%.

Quali sono gli effetti collaterali di CagriSema?

Negli studi gli effetti su stomaco e intestino hanno colpito circa l'80% delle persone, contro il 40% con placebo, e circa il 6% ha smesso per gli effetti collaterali. Ha anche i rischi noti della semaglutide.

Cosa contiene CagriSema?

Due peptidi in un'unica iniezione settimanale: cagrilintide, copia a lunga durata dell'ormone della sazietà amilina, e semaglutide.

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Fonti

  1. Novo Nordisk: CagriSema filed with FDA (18 Dec 2025)
  2. Novo Nordisk: REIMAGINE 5 and REDEFINE 9 results (21 Sep 2026)
  3. Drugs.com: CagriSema development timeline

Struttura: PubChem