Peplogue
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Afamelanotide

Autorisé uniquement dans la PPE ; autorisé nulle part pour le bronzage.

Le cousin autorisé des injections autobronzantes : un implant à libération lente qui augmente le pigment protecteur de la peau, autorisé uniquement dans une maladie rare de photosensibilité. de Clinuvel, aussi appelé Scenesse et Melanotan I.

C78H111N21O191,646.9 g/mol13 acides aminés

Ce que montrent les preuves

Tolérance au soleil dans la protoporphyrie érythropoïétique
Prouvé
Dans un essai de six mois, les participants ont tenu en médiane 64 heures sans douleur en plein soleil, contre 41 sous placebo.

Effets indésirables et risques

Grave
Fonce les grains de beauté et les taches de rousseur. La notice recommande un examen de toute la peau deux fois par an.
Grave
De rares réactions allergiques graves ont été signalées.
Fréquent
Réactions au site de l'implant (21 %) et nausées (19 %).

Qui doit l'éviter : Le bronzage esthétique. Il n'est autorisé nulle part pour cet usage.

Comment ça marche

Où il agit
Les récepteurs de la mélanocortine 1 des cellules pigmentaires de la peau.
Ce qu'il change
Plus d'eumélanine, le pigment foncé qui protège la peau de la lumière.
Ce que l'on ressent
Chez les personnes atteintes de PPE, une peau plus foncée et plus de temps à la lumière du jour sans douleur. Nausées et maux de tête surviennent.

Comment il est administré

Un implant de 16 mg placé sous la peau tous les deux mois par un professionnel formé. L'UE le limite à quatre implants par an.

Se le procurer : France

Ceci décrit ce que font les gens. Ce n'est pas un conseil. La décision vous appartient.

Plus de contexteCas cliniques, ce que disent les personnalités, vidéos et articles, quand les options sont épuisées et la chimie

Cas rapportés

Issus de revues médicales, d'autorités et d'études d'utilisateurs. Un cas isolé ne prouve pas grand-chose.

Bénéfice rapportésérie de cas - 39 personnes - 2020

Des adultes suisses atteints de PPE sont passés d'une médiane de 10 minutes au soleil sans douleur à 180 minutes sous traitement. Les scores de qualité de vie ont fortement augmenté. Deux ont arrêté, aucun pour un effet nocif lié au médicament.

Source : Orphanet Journal of Rare Diseases, 2020

Résultat mitigésérie de cas - 200 personnes - 2025

Registre allemand de patients atteints de PPE, 2016 à 2021, financé par le fabricant. La qualité de vie s'est améliorée sur la plupart des périodes et 91 % sont restés sous traitement. 54 % ont eu un effet indésirable lié, surtout nausées ou maux de tête. Quatre en ont eu de graves.

Source : Porphyria News, 2025-03

Ce que disent experts et influenceurs

Recommandent5
Avis partagé0
Mettent en garde1

Résumé d'après les sources en lien.

S'est dit immensément déçu après la confirmation par le NICE en 2023 que les patients en Angleterre n'obtiendraient pas l'implant via le NHS.

Source : Pharmaphorum, 2023-07

British Porphyria AssociationSourceRecommande

Association britannique de patients atteints de porphyrie - Royaume-Uni

A reconnu l'efficacité du médicament dans la PPE mais a refusé de recommander son financement par le NHS, jugeant l'ampleur du bénéfice incertaine et l'analyse coût-efficacité très difficile.

Source : Pharmaphorum, 2023-07

NICESourceMet en garde

Organisme anglais d'évaluation des technologies de santé - Royaume-Uni

A annoncé l'acceptation de l'implant par le NHS écossais via la procédure ultra-orpheline pour trois ans, le temps de recueillir plus de données. A déclaré qu'il pourrait permettre aux patients de passer plus de temps dehors.

Source : STV News, 2021-02

Mark MacGregorSite webRecommande

Président du Scottish Medicines Consortium - Royaume-Uni

Source de la photo: nhsscotlandevents.com

À voir, à lire

Explications, reportages et podcasts qui valent le détour. Résumés de la rédaction. Aucun vendeur.

Article - Pharmaceutical Technology - 30 oct. 2024 - 3 min

How a patient helped shape a treatment for a rare skin disorder

Jenna Philpott, reporter

Une patiente atteinte de PPE explique comment elle a contribué à concevoir les essais de l'afamélanotide (Scenesse), s'est adressée aux autorités européennes, et pourquoi elle veut des comparaisons directes pour les nouveaux médicaments.

Le point de vue d'un patient sur l'usage médical autorisé.

Vidéo - Channel 4 News - 10 nov. 2025 - 5 min

Revealed: Hidden dangers behind trend of tanning drops, sprays and injections

Enquête sur des produits autobronzants promus par des influenceurs : beaucoup contiennent du Melanotan II, un parent non réglementé de l'afamélanotide, et peuvent causer des dommages graves.

Une mise en garde sur le marché non réglementé des peptides autobronzants.

Quand les options s'épuisent

Les usages vers lesquels on se tourne quand le traitement standard a échoué.

Fragilité cutanée de la porphyrie variegata

Qui
Adultes atteints de porphyrie variegata avec atteinte cutanée bulleuse active, sans traitement cutané autorisé.
Preuves
Une étude pilote menée par l'entreprise chez six patients, sans groupe témoin. Tous se sont améliorés sur une échelle globale évaluée par le médecin en six mois et le nombre médian de lésions cutanées est passé de 10,5 à 3. Effets indésirables légers ou modérés. Des essais plus grands ont été proposés.
Voie
Company phase 2 trial

Source : Clinuvel announcement, 2024-03

Photoprotection dans le xeroderma pigmentosum

Qui
Personnes atteintes d'un trouble de la réparation de l'ADN qui brûlent et développent des cancers de la peau à la moindre exposition aux UV.
Preuves
Résultats de laboratoire publiés par l'entreprise sur les trois premiers patients : moins de lésions de l'ADN induites par les UV et moins de coups de soleil en conditions de laboratoire. Aucune donnée de résultat clinique, et la prévention du cancer de la peau n'est pas démontrée.
Voie
Company clinical trial

Source : Biotech Dispatch, 2023-01

Repigmentation du vitiligo avec photothérapie

Qui
Personnes à peau foncée atteintes de vitiligo, en association avec la photothérapie UVB à bande étroite.
Preuves
Un essai de phase 3 sur 210 patients est en cours, avec des premiers résultats attendus en décembre 2026. Un second essai sur 300 patients est prévu.
Voie
Phase 3 trials

Source : Kalkine Media, 2026-07

Séquence d'acides aminés

Water-avoidingWater-lovingCharge positiveCharge négativeStructurel

Les tuiles rayées sont des acides aminés en miroir (D), qui résistent à la dégradation. Les tuiles cerclées sont des acides aminés absents des protéines naturelles.

Questions fréquentes

À quoi sert Scenesse ?

À mieux tolérer le soleil dans la protoporphyrie érythropoïétique (PPE), une maladie rare de photosensibilité. Dans un essai de six mois, les participants ont tenu en médiane 64 heures sans douleur en plein soleil, contre 41 sous placebo.

L'afamélanotide, c'est le Melanotan I ?

Oui, Melanotan I est un autre nom de l'afamélanotide. C'est le cousin autorisé des injections autobronzantes, et il n'est autorisé nulle part pour le bronzage esthétique.

Comment l'afamélanotide est-il administré ?

Sous forme d'implant à libération lente placé sous la peau tous les deux mois par un professionnel formé. L'UE le limite à quatre implants par an.

Quels sont les effets secondaires de Scenesse ?

Les réactions au site de l'implant (21 %) et les nausées (19 %) sont fréquentes. Il fonce les grains de beauté et les taches de rousseur, la notice recommande donc un examen de toute la peau deux fois par an, et de rares réactions allergiques graves ont été signalées.

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Sources

  1. Scenesse US prescribing information (DailyMed)
  2. EMA: Scenesse product page

Structure : PubChem