Setmelanotide
Autorisé seulement dans les obésités génétiques rares et hypothalamiques.
Une injection quotidienne contre l'obésité due à une anomalie génétique rare ou à une lésion du centre de la faim dans le cerveau. Il n'est pas censé agir sur l'obésité commune et n'est pas autorisé dans ce cas. de Rhythm Pharmaceuticals, aussi appelé Imcivree.
Ce que montrent les preuves
Effets indésirables et risques
Qui doit l'éviter : Toute personne qui n'a pas l'une des maladies citées.
Comment ça marche
- Où il agit
- Les récepteurs MC4 de l'hypothalamus, la zone du cerveau qui règle la faim.
- Ce qu'il change
- Il rétablit le signal de satiété quand cette voie est cassée par certaines anomalies génétiques (POMC, PCSK1, LEPR ou syndrome de Bardet-Biedl) ou par une lésion de l'hypothalamus.
- Ce que l'on ressent
- Dans ces maladies rares, la faim diminue en quelques semaines. Assombrissement de la peau et réactions au point d'injection sont fréquents.
Comment il se prend
Injection quotidienne sous la peau. Les adultes et les adolescents commencent en général à 2 mg puis passent à 3 mg. Dans l'obésité hypothalamique, la dose de départ est de 0,5 mg. Prescription réservée aux spécialistes.
Se le procurer : France
La voie légale : Setmelanotide
Consultez un médecin, obtenez une ordonnance et retirez le médicament dans une pharmacie physique: les sites de pharmacie français ne peuvent pas vendre de médicaments sur ordonnance. Demandez si l'Assurance Maladie le rembourse dans votre cas.
Voies utilisées pour tout peptide : France
Ordonnance remboursée par l'Assurance Maladie, en pharmacie
Depuis le 15 juin 2026, Wegovy et Mounjaro sont remboursés à 65 % si l'IMC est de 40 ou plus, ou de 35 ou plus avec une maladie listée, après l'échec d'une prise en charge nutritionnelle. La première ordonnance vient d'un spécialiste de l'obésité ou d'une équipe CSO, SMR ou CHU. Ozempic n'est remboursé que dans le diabète de type 2 (la BDPM indique 30 %).
Risque : Beaucoup de personnes qui veulent maigrir ne remplissent pas les critères. Utiliser Ozempic pour maigrir sort de son usage autorisé et l'ANSM surveille ces mésusages.
Concerne : Ozempic, Mounjaro, Wegovy, Imcivree et tériparatide dans leurs usages remboursés
Source : Vidal, Wegovy et Mounjaro remboursables, 28 May 2026
Ordonnance non remboursée et téléconsultation
Tout médecin peut faire une première ordonnance hors remboursement, et certains traitements de l'obésité peuvent être prescrits à distance dans un parcours de suivi encadré. Le patient paie le prix plein: environ 195 euros le stylo Wegovy 2,4 mg et 434 euros le stylo Mounjaro 15 mg.
Risque : Une demande ne garantit pas une ordonnance, et l'ANSM met en garde contre les fausses ordonnances et les plateformes non autorisées.
Concerne : Wegovy, Mounjaro et Saxenda hors critères de remboursement
Source : Vidal, cadre de prescription Wegovy et Mounjaro, 15 Jun 2026
Pharmacie en ligne autorisée (sans ordonnance seulement)
En France, seuls les médicaments sans ordonnance peuvent être vendus sur les sites de pharmacie: un stylo sur ordonnance ne peut donc pas s'acheter en ligne, même dans une vraie pharmacie. L'Ordre des pharmaciens tient une liste des vendeurs en ligne autorisés.
Risque : Les faux sites copient des logos officiels, dont ceux de l'ANSM et de l'EMA. Un site qui vend un stylo sur ordonnance en ligne n'est pas légitime.
Concerne : Produits sans ordonnance seulement; aucun stylo GLP-1 ni autre peptide sur ordonnance
Source : ANSM, achat sur internet d'aGLP-1 contrefaits, Sep 2025
Ordonnance d'un autre pays de l'UE
Une ordonnance d'un médecin d'un autre pays de l'UE est valable en France si elle indique le patient, le prescripteur, le nom commun du médicament, la forme, le dosage et la quantité. Le pharmacien applique les règles françaises de délivrance. Demandez une copie papier, car les ordonnances électroniques ne fonctionnent souvent pas à l'étranger.
Risque : Le médicament peut être indisponible en France ou vendu sous un autre nom.
Concerne : Peptides autorisés sur ordonnance
Source : Your Europe, European Commission
Accès précoce et accès compassionnel
L'ANSM publie un tableau des médicaments en accès précoce (AAP) ou compassionnel (AAC). Imcivree a un AAP actif pour l'obésité hypothalamique, et elamipretide a un AAC en cours. Le demandeur doit justifier chaque demande.
Risque : Pas ouvert au grand public. Les autorisations prennent fin: deux indications d'Imcivree ont été arrêtées le 28 janvier 2026.
Concerne : Maladies rares précises seulement, par exemple Imcivree en obésité hypothalamique et elamipretide
Source : ANSM, accès dérogatoire, Imcivree
Voies utilisées pour tout peptide : France
Préparation magistrale en pharmacie
Une pharmacie peut préparer un médicament pour un patient précis, sur ordonnance, quand il n'existe pas de spécialité adaptée. Depuis mai 2012, le liraglutide et l'exénatide sont interdits dans les préparations pour maigrir. Nous n'avons trouvé aucune source montrant des pharmacies françaises qui préparent du BPC-157 ou des peptides proches.
Risque : Voie étroite et floue en pratique pour les peptides; ce n'est pas un moyen d'obtenir des GLP-1 pour maigrir quand des produits autorisés existent.
Concerne : En théorie un peptide sans médicament autorisé adapté; en pratique nous n'en avons trouvé aucun
Source : ANSM, préparations magistrales pour maigrir, Apr 2012
Voies utilisées pour tout peptide : France
Sites de produits 'de recherche' et fausses pharmacies
Souvent des vendeurs étrangers étiquettent les flacons 'réservé à la recherche' et ajoutent des tutoriels d'injection. L'ANSM dit de ne jamais les utiliser. Depuis nov. 2025, elle ordonne aux sites d'arrêter la vente et la publicité, et elle n'a trouvé aucun sémaglutide dans les patchs 'sémaglutide' testés.
Risque : Aucune garantie de qualité: substance fausse ou absente, impuretés. L'ANSM signale des hospitalisations pour atteinte du foie, infections et allergies sévères.
Concerne : BPC-157, TB-500, GHK-Cu injectables, rétatrutide, et faux sémaglutide ou tirzépatide
Source : ANSM, peptides vendus en ligne, 2 Jul 2026 (updated 31 Aug)
Vendeurs sur les réseaux sociaux, coachs et salles de sport
Vendus par des comptes TikTok et Instagram et par des circuits informels comme des coachs ou des proches, souvent comme aides à la 'sèche' ou à la récupération. L'ANSM demande de signaler les ventes à Pharos. Un procès à Marseille en 2015 portait sur de l'hormone de croissance et des stéroïdes vendus par des salles de sport et des sites.
Risque : Auto-injection d'un contenu inconnu. L'ANSM prévient que l'absence de symptômes au début ne prouve pas que le produit est sûr.
Concerne : Rétatrutide, BPC-157, TB-500, hormone de croissance et autres peptides injectables
Source : Vidal, actualisation ANSM aGLP-1 et peptides, 23 Jul 2026
Ceci décrit ce que font les gens. Ce n'est pas un conseil. La décision vous appartient.
Plus de contexteCas cliniques, ce que disent les personnalités, vidéos et articles, quand les options sont épuisées et la chimie
Cas rapportés
Issus de revues médicales, d'autorités et d'études d'utilisateurs. Un cas isolé ne prouve pas grand-chose.
Résultat mitigérésultat d'essai dans un groupe rare - 120 personnes - 2026
Dans l'obésité hypothalamique acquise, surtout après un craniopharyngiome, l'IMC a baissé d'environ 17 % sous traitement et augmenté de 3 % sous placebo en un an. Les événements indésirables graves étaient plus fréquents sous traitement, et l'assombrissement de la peau et les nausées ont touché environ la moitié des patients.
Source : AJMC, Jul 2026
Résultat mitigécas rapporté par la presse - 1 personne - 2026
Un centre néerlandais de cancérologie pédiatrique a décrit un adolescent de 14 ans atteint d'obésité hypothalamique après le traitement d'un craniopharyngiome, qui dit avoir constamment faim, surtout le soir à la maison. Le centre s'est servi de son témoignage pour expliquer pourquoi les familles veulent le remboursement du médicament.
Source : Princess Maxima Center, Jul 2026
Bénéfice rapportéenquête auprès d'utilisateurs - 2023
Une enquête et des entretiens de la Bardet Biedl Syndrome Foundation, soumis à l'évaluation canadienne, ont montré que les patients et aidants ayant utilisé le médicament rapportaient moins de faim, un meilleur contrôle du poids et une meilleure qualité de vie. La plupart des répondants étaient américains.
Ce que disent experts et influenceurs
Résumé d'après les sources en lien.
A déclaré que les enfants atteints d'obésité hypothalamique après une tumeur cérébrale n'avaient presque aucun traitement auparavant, que les enfants traités ont retrouvé énergie et stabilité émotionnelle, et qu'elle espère un remboursement rapide aux Pays-Bas.
Source : Princess Maxima Center, Jul 2026
Hanneke van SantenSourceRecommande
Intérêts financiers : A dirigé le volet néerlandais d'un essai financé par le fabricant
A conseillé au ministre néerlandais de la Santé de ne pas étendre le remboursement à l'obésité liée au syndrome de Bardet-Biedl, concluant que la valeur ajoutée pour ce groupe n'était pas démontrée.
Source : Zorginstituut Nederland, Apr 2025
Zorginstituut NederlandSourceMet en garde
A recommandé le remboursement public dans le syndrome de Bardet-Biedl uniquement sous conditions, dont une baisse de prix. A jugé le prix catalogue bien au-dessus de son seuil de valeur, à plus de 2 millions de dollars par année de vie ajustée sur la qualité.
CADTH (now Canada's Drug Agency)SourceAvis partagé
En tant qu'auteur principal de l'essai de phase 3 dans l'obésité hypothalamique, a déclaré que patients et familles ont un besoin urgent d'options efficaces. L'article signalait aussi des risques hydroélectrolytiques dans ce groupe.
Source : AJMC, Jul 2026
Christian RothSite webRecommande
Source de la photo: seattlechildrens.org
N'a pas recommandé le médicament dans le syndrome de Bardet-Biedl pour le NHS écossais, l'entreprise n'ayant déposé aucun dossier pour cet usage.
Source : SMC advice, Jan 2024
Scottish Medicines ConsortiumSourceMet en garde
A fait état d'un solide lancement américain dans l'obésité hypothalamique acquise après l'autorisation de mars 2026, avec plus de 400 formulaires de mise sous traitement émanant d'environ 300 prescripteurs mi-2026.
David MeekerSite webRecommande
Intérêts financiers : Dirige l'entreprise qui vend le médicament
Source de la photo: fiercebiotech.com
Commentant la décision du NICE sur le syndrome de Bardet-Biedl, a décrit la faim extrême et permanente avec laquelle vivent les patients, à l'origine d'une obésité précoce.
Source : Pharmaceutical Technology, May 2024
Philip BealesSite webRecommande
Source de la photo: path4hcps.com
À voir, à lire
Explications, reportages et podcasts qui valent le détour. Résumés de la rédaction. Aucun vendeur.
Rhythm eyes label expansion after Imcivree helps patients with brain damage-related obesity lose weight
Zoey Becker, reporter
Présente les résultats de phase 3 du setmélanotide dans l'obésité due à une lésion hypothalamique et le projet du fabricant de demander une autorisation élargie.
Un résumé d'actualité court et neutre de l'essai pivot
Setmelanotide lowers BMI by 5% or more for most people with hypothalamic obesity
Résume une petite étude de phase 2 chez 18 enfants et adultes avec une lésion hypothalamique, sur l'évolution de l'IMC et de la faim à 16 semaines et à un an.
Résumé clair des résultats publiés de l'étude
Quand les options s'épuisent
Les usages vers lesquels on se tourne quand le traitement standard a échoué.
Obésité hypothalamique après traitement d'une tumeur cérébrale
- Qui
- Enfants et adultes dont l'hypothalamus a été endommagé par un craniopharyngiome ou sa chirurgie, avec une faim incessante et aucun médicament ciblé jusqu'ici.
- Preuves
- Un essai de phase 3 chez 120 personnes publié dans le NEJM en 2026. Fort effet sur l'IMC. Plus d'événements indésirables graves que sous placebo.
- Voie
- Approved by the FDA in 2026-03 and authorised in the EU. Country launches in Europe expected from 2027.
Hyperphagie du syndrome de Prader-Willi
- Qui
- Enfants et jeunes adultes atteints du syndrome de Prader-Willi, dont la faim extrême pèse sur eux et leurs aidants.
- Preuves
- Données intermédiaires de phase 2 en ouvert chez 18 personnes : l'IMC moyen a baissé d'environ 3 % à six mois et 8 des 10 participants avec une hyperphagie marquée se sont améliorés. Pas de groupe placebo. Non autorisé pour cet usage.
- Voie
- Ongoing phase 2 trial led from the University of Florida
Source : Contemporary Pediatrics, Jun 2026
Accès avant autorisation dans le syndrome de Bardet-Biedl
- Qui
- Patients atteints d'obésité sévère et d'hyperphagie dues au syndrome de Bardet-Biedl, sans option autorisée avant l'autorisation.
- Preuves
- Les évaluateurs français ont ensuite noté qu'environ un tiers des 31 patients de l'essai avaient perdu au moins 10 % de leur poids en un an, contre un dixième d'une cohorte historique.
- Voie
- US expanded access program opened in 2021 on physician request. France granted funded early access in 2022.
Source : Rhythm Pharmaceuticals, Sep 2021
Séquence d'acides aminés
Positions 2 et 8 sont reliées par un disulfide bridge, qui ferme un cycle. Les tuiles rayées sont des acides aminés en miroir (D), qui résistent à la dégradation.
Questions fréquentes
Le setmélanotide marche-t-il sur l'obésité commune ?
Non. Il n'est pas censé agir sur l'obésité commune et n'est pas autorisé dans ce cas. Il répare une voie de la faim défaillante dans quelques maladies rares.
Pour qui le setmélanotide est-il autorisé ?
Les personnes dont l'obésité est due à un déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR ou à un syndrome de Bardet-Biedl, et l'obésité après une lésion de l'hypothalamus. Cet usage hypothalamique a été autorisé aux États-Unis en mars 2026 dès 4 ans, puis dans l'UE, au Royaume-Uni, au Japon et au Canada entre mai et septembre 2026.
Combien de poids perd-on sous setmélanotide ?
Dans les essais, au moins 10 % de perte de poids a été observée chez 8 personnes sur 10 avec un déficit en POMC ou PCSK1, et chez 5 sur 11 avec un déficit en LEPR.
Imcivree fonce-t-il la peau ?
Oui. La peau et les grains de beauté foncent chez la plupart des personnes traitées. Érections spontanées, nausées et réactions au point d'injection sont aussi fréquentes.
Quels sont les risques graves du setmélanotide ?
Des cas de dépression et d'idées suicidaires ont été signalés, et la notice demande une surveillance.
Votre carnet
Vous en prenez ? Dix secondes par jour pour garder une trace de votre ressenti, à discuter avec votre médecin.
Sources
- Imcivree US prescribing information (DailyMed)
- EMA: Imcivree product page
- Rhythm: FDA approval for hypothalamic obesity (19 Mar 2026)
- Rhythm: news releases (UK, Japan and Canada approvals)
Structure : PubChem