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CagriSema

Déposé auprès de la FDA en décembre 2025 ; décision attendue d'ici fin 2026.

Deux peptides dans une seule injection hebdomadaire : le cagrilintide, copie à action prolongée de l'amyline, l'hormone de la satiété, et le sémaglutide. Dossier déposé auprès de la , décision attendue. Fabriqué par Novo Nordisk, aussi appelé Cagrilintide + semaglutide.

Séquence non indiquée ici. Représentation schématique.

Ce que montrent les preuves

Perte de poids en cas d'obésité
Étayé
REDEFINE 1 (3 417 personnes, 68 semaines) : 22,7 % de perte moyenne chez les personnes qui ont poursuivi le traitement et 20,4 % en comptant tout le monde, contre 3,0 % sous placebo. En face-à-face, il a atteint 23 % à 84 semaines mais n'a pas réussi à montrer qu'il faisait aussi bien que le tirzépatide 15 mg.
Diabète de type 2
Étayé
REDEFINE 2 : 15,7 % de perte de poids contre 3,1 % sous placebo. À faible dose, il a fait mieux que le tirzépatide à faible dose sur le poids dans REIMAGINE 5 (12,4 % contre 9,1 %).

Effets indésirables et risques

Fréquent
Troubles digestifs chez environ 80 % des personnes, contre 40 % sous placebo.
Fréquent
Environ 6 % ont arrêté à cause des effets indésirables.
Inconnu
Comporte les risques connus du sémaglutide ; l'association est encore en cours d'examen par les autorités.

Qui doit l'éviter : Toute personne en dehors d'un essai clinique.

Comment ça marche

Où il agit
Les récepteurs de l'amyline (cagrilintide) et du GLP-1 (sémaglutide) dans le cerveau et l'intestin.
Ce qu'il change
Deux signaux de satiété à la fois, plus un estomac qui se vide plus lentement.
Ce que l'on ressent
Dans les essais, plus de perte de poids qu'avec le sémaglutide seul. Les troubles digestifs sont fréquents.

Comment il a été administré dans les essais

Injection hebdomadaire sous la peau : 2,4 mg de chaque composant après une augmentation par paliers. Il n'existe pas encore de dose autorisée.

Se le procurer : France

Ceci décrit ce que font les gens. Ce n'est pas un conseil. La décision vous appartient.

Plus de contexteCe que disent les personnalités, vidéos et articles et quand les options sont épuisées

Ce que disent experts et influenceurs

Recommandent1
Avis partagé2
Mettent en garde2

Résumé d'après les sources en lien.

A estimé que le résultat de l'essai dans le diabète semblait à peu près équivalent au tirzépatide d'un essai à l'autre et que le tirzépatide pourrait garder un avantage car CagriSema est plus difficile à fabriquer.

Source : BioSpace, 2025-03

Leerink PartnersSourceMet en garde

Analystes de banques d'investissement américaines - États-Unis

Après que CagriSema a déçu les prévisions en 2025, a déclaré que le sentiment des investisseurs envers Novo n'avait jamais été aussi négatif, tout en jugeant la réaction du cours disproportionnée.

Source : CNBC via NBC10, 2025-03

Emily FieldSourceAvis partagé

Responsable de la recherche pharma européenne, Barclays - Royaume-Uni

A déclaré que Novo était satisfait des 23 % de perte de poids dans REDEFINE 4, même si l'essai n'a pas atteint son objectif d'égaler le tirzépatide. Il a évoqué un essai prévu à dose plus élevée.

Source : Drug Topics, 2026-02

Martin Holst LangeSite webRecommande

Directeur scientifique de Novo Nordisk - Union européenne

Intérêts financiers : Dirigeant de Novo Nordisk

Source de la photo: jcst2d.com

A estimé que les résultats de CagriSema ressemblaient beaucoup à ceux du sémaglutide et du tirzépatide et ne suffiraient pas à tenir les futurs concurrents à distance.

Source : CNBC via NBC10, 2025-03

BofA Global ResearchSourceMet en garde

Équipe de recherche d'une banque d'investissement - États-Unis

A déclaré que son établissement n'était pas sûr que CagriSema soit le meilleur de sa classe et que les investisseurs ne le voyaient pas encore comme une vraie alternative, tout en pensant qu'ils finiraient par le faire.

Source : CNBC via NBC10, 2025-03

Soren LontoftSourceAvis partagé

Analyste actions pharma, Sydbank - Union européenne

À voir, à lire

Explications, reportages et podcasts qui valent le détour. Résumés de la rédaction. Aucun vendeur.

Article - STAT - 22 juin 2025 - 5 min

Novo Nordisk's amylin obesity drug keeps performing like Zepbound

Elaine Chen, STAT reporter

Les résultats avancés de CagriSema semblaient proches de ceux de Zepbound en sécurité et en perte de poids, ce qui a déçu les investisseurs, la perte de poids paraissant plafonner vers la semaine 68.

Une analyse lucide, centrée sur les résultats, de ce que vaut CagriSema face à la concurrence.

Vidéo - Radcliffe Cardiology - juin 2025

ADA 25: Efficacy and Safety of CagriSema in REDEFINE 1 and 2

Présentation en congrès des essais de phase 3 REDEFINE 1 et 2, sur la perte de poids et la sécurité de CagriSema chez les personnes atteintes d'obésité.

Les données d'essais de première main, présentées par ceux qui ont mené les études.

Vidéo - Dr. Rob Swanda

How does CagriSema (Cagrilintide) Work?

Dr Rob Swanda, science educator

Un vulgarisateur scientifique explique comment l'association de l'analogue de l'amyline cagrilintide au sémaglutide est censée agir sur l'appétit et le poids.

Une explication en langage clair du mécanisme d'un médicament combiné.

Quand les options s'épuisent

Les usages vers lesquels on se tourne quand le traitement standard a échoué.

Obésité avec diabète de type 2

Qui
Personnes diabétiques, qui perdent généralement moins de poids avec les seuls GLP-1.
Preuves
Phase 3 REDEFINE 2 : 15,7 % de perte de poids à 68 semaines, contre 3,1 % sous placebo. En deçà des attentes des analystes.
Voie
FDA review of filed application

Source : BioSpace, 2025-03

Questions fréquentes

Quand CagriSema sera-t-il autorisé ?

Le dossier a été déposé auprès de la FDA en décembre 2025, et une décision est attendue d'ici fin 2026. Aucune décision n'avait été annoncée au 12 octobre 2026, et aucun dépôt européen n'est confirmé.

Combien de poids fait perdre CagriSema ?

Dans REDEFINE 1 (3 417 personnes, 68 semaines), la perte moyenne était de 22,7 % chez les personnes qui ont poursuivi le traitement et de 20,4 % en comptant tout le monde, contre 3,0 % sous placebo.

CagriSema fait-il mieux que le tirzépatide (Zepbound) ?

En face-à-face, CagriSema a atteint 23 % de perte à 84 semaines, mais n'a pas réussi à montrer qu'il faisait aussi bien que le tirzépatide à dose maximale. Dans le diabète de type 2, une faible dose a fait mieux que le tirzépatide à faible dose sur le poids dans REIMAGINE 5, 12,4 % contre 9,1 %.

Quels sont les effets secondaires de CagriSema ?

Les troubles digestifs ont touché environ 80 % des personnes dans les essais, contre 40 % sous placebo, et environ 6 % ont arrêté à cause des effets indésirables. Il comporte aussi les risques connus du sémaglutide.

Que contient CagriSema ?

Deux peptides dans une seule injection hebdomadaire : le cagrilintide, copie à action prolongée de l'amyline, l'hormone de la satiété, et le sémaglutide.

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Sources

  1. Novo Nordisk: CagriSema filed with FDA (18 Dec 2025)
  2. Novo Nordisk: REIMAGINE 5 and REDEFINE 9 results (21 Sep 2026)
  3. Drugs.com: CagriSema development timeline

Structure : PubChem