Peplogue
Terug naar Slaap & stemming

Setmelanotide

Alleen goedgekeurd voor zeldzame erfelijke en hypothalame obesitas.

Een dagelijkse prik tegen obesitas door een zeldzame genfout of door schade aan het hongercentrum in de hersenen. Het werkt naar verwachting niet bij gewone obesitas en is daarvoor niet goedgekeurd. van Rhythm Pharmaceuticals, ook bekend als Imcivree.

C49H68N18O9S21,117.3 g/mol8 aminozuren

Wat het bewijs laat zien

Obesitas door zeldzame erfelijke oorzaken
Bewezen
Bij POMC-, PCSK1- of LEPR-deficiëntie en het syndroom van Bardet-Biedl. Minstens 10% gewichtsverlies bij 8 van de 10 mensen met POMC- of PCSK1-deficiëntie en bij 5 van de 11 met LEPR-deficiëntie.
Obesitas na schade aan de hypothalamus
Bewezen
Goedgekeurd in de VS in maart 2026, vanaf 4 jaar. De EU, het VK, Japan en Canada volgden tussen mei en september 2026.

Bijwerkingen en risico's

Ernstig
Depressie en gedachten aan zelfdoding zijn gemeld. De bijsluiter vraagt om controle.
Vaak
Huid en moedervlekken worden donkerder bij de meeste gebruikers.
Vaak
Spontane erecties en andere seksuele bijwerkingen.
Vaak
Misselijkheid en reacties op de prikplek.

Wie het beter niet gebruikt: Iedereen zonder een van de genoemde aandoeningen.

Hoe het werkt

Waar het werkt
MC4-receptoren in de hypothalamus, het hersengebied dat honger regelt.
Wat het verandert
Het herstelt het verzadigingssignaal als die route kapot is door bepaalde genfouten (POMC, PCSK1, LEPR of het syndroom van Bardet-Biedl) of door schade aan de hypothalamus.
Wat mensen merken
Bij die zeldzame aandoeningen neemt de honger binnen weken af. Donkerder worden van de huid en reacties op de prikplek komen vaak voor.

Hoe je het gebruikt

Dagelijkse prik onder de huid. Volwassenen en tieners beginnen meestal met 2 mg en gaan naar 3 mg. Bij hypothalame obesitas is de startdosis 0,5 mg. Alleen voorgeschreven door een specialist.

Verkrijgen in Nederland

Dit beschrijft wat mensen doen. Het is geen advies. De keuze is aan jou.

Meer contextCasusverslagen, wat bekende mensen zeggen, video's en artikelen, als de opties op zijn en de chemie

Casussen

Uit vakbladen, van toezichthouders en uit onderzoek onder gebruikers. Eén geval bewijst weinig.

Wisselend resultaatstudieresultaat in zeldzame groep - 120 personen - 2026

Bij verworven hypothalame obesitas, meestal na een craniofaryngeoom, daalde het BMI in een jaar met ongeveer 17 procent met het middel en steeg het 3 procent met placebo. Ernstige bijwerkingen kwamen vaker voor met het middel, en donkerder wordende huid en misselijkheid troffen ongeveer de helft.

Bron: AJMC, Jul 2026

Wisselend resultaatgeval uit het nieuws - 1 persoon - 2026

Een Nederlands kinderkankercentrum beschreef een 14-jarige met hypothalame obesitas na behandeling van een craniofaryngeoom. Hij heeft constant honger, het ergst 's avonds thuis. Het centrum gebruikte zijn verhaal om uit te leggen waarom gezinnen willen dat het middel vergoed wordt.

Bron: Princess Maxima Center, Jul 2026

Voordeel gemeldgebruikersenquête - 2023

Een enquête en interviews van de Bardet Biedl Syndrome Foundation, ingediend bij de Canadese beoordeling, lieten zien dat patiënten en verzorgers die het middel hadden gebruikt minder honger, betere gewichtscontrole en een betere kwaliteit van leven meldden. De meeste deelnemers kwamen uit de VS.

Bron: CADTH reimbursement recommendation, Nov 2023

Wat experts en influencers zeggen

Raden aan4
Gemengd oordeel1
Waarschuwen2

In eigen woorden samengevat uit de gelinkte bronnen.

Zei dat kinderen met hypothalame obesitas na een hersentumor vroeger bijna geen behandeling hadden, dat behandelde kinderen energie en emotionele stabiliteit terugkregen en dat ze hoopt dat Nederlandse vergoeding snel volgt.

Bron: Princess Maxima Center, Jul 2026

Hanneke van SantenBronRaadt aan

Kinderoncoloog, Prinses Máxima Centrum - Europese Unie

Financieel belang: Leidde het Nederlandse deel van een studie betaald door de fabrikant

Adviseerde de Nederlandse minister van Volksgezondheid de vergoeding niet uit te breiden naar obesitas bij het syndroom van Bardet-Biedl, omdat de meerwaarde voor deze groep niet was aangetoond.

Bron: Zorginstituut Nederland, Apr 2025

Zorginstituut NederlandBronWaarschuwt ertegen

Nederlandse beoordelaar van zorgtechnologie - Europese Unie

Zei als senior auteur van de fase 3-studie bij hypothalame obesitas dat patiënten en families dringend werkzame opties nodig hebben. Het artikel wees ook op risico's voor vocht- en zouthuishouding in deze groep.

Bron: AJMC, Jul 2026

Christian RothWebsiteRaadt aan

Kinderendocrinoloog, Seattle Children's - Verenigde Staten

Fotobron: seattlechildrens.org

Kijken en lezen

Uitleg, journalistiek en podcasts die de moeite waard zijn. De samenvattingen zijn van ons. Geen verkopers.

Als de opties op zijn

Waar mensen naar grijpen als de standaardbehandeling niet heeft gewerkt.

Hypothalame obesitas na behandeling van een hersentumor

Wie
Kinderen en volwassenen bij wie de hypothalamus beschadigd is door een craniofaryngeoom of de operatie ervan, met onophoudelijke honger en tot nu toe geen gericht middel.
Bewijs
Eén fase 3-studie met 120 mensen, in 2026 gepubliceerd in NEJM. Groot effect op het BMI. Meer ernstige bijwerkingen dan placebo.
Route
Approved by the FDA in 2026-03 and authorised in the EU. Country launches in Europe expected from 2027.

Bron: Rhythm Q2 2026 results via BioSpace, Aug 2026

Vraatzucht bij het syndroom van Prader-Willi

Wie
Kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Prader-Willi, bij wie extreme honger zwaar weegt voor henzelf en hun verzorgers.
Bewijs
Tussentijdse open fase 2-gegevens bij 18 mensen: het gemiddelde BMI daalde na zes maanden met ongeveer 3 procent en 8 van de 10 deelnemers met uitgesproken vraatzucht gingen vooruit. Geen placebogroep. Niet goedgekeurd voor deze toepassing.
Route
Ongoing phase 2 trial led from the University of Florida

Bron: Contemporary Pediatrics, Jun 2026

Toegang voor goedkeuring bij het syndroom van Bardet-Biedl

Wie
Patiënten met ernstige obesitas en vraatzucht door het syndroom van Bardet-Biedl, die voor de goedkeuring geen toegelaten optie hadden.
Bewijs
Franse beoordelaars merkten later op dat ongeveer een derde van 31 studiepatiënten in een jaar minstens 10 procent van het lichaamsgewicht verloor, tegen een tiende van een historisch cohort.
Route
US expanded access program opened in 2021 on physician request. France granted funded early access in 2022.

Bron: Rhythm Pharmaceuticals, Sep 2021

Aminozuurvolgorde

Water-avoidingPositieve ladingStructureel

Posities 2 en 8 zijn verbonden door een disulfide bridge, waardoor een ring sluit. Gestreepte tegels zijn spiegelbeeldige (D-)aminozuren, die minder snel worden afgebroken.

Vragen die mensen stellen

Werkt setmelanotide bij gewone obesitas?

Nee. Het werkt naar verwachting niet bij gewone obesitas en is daarvoor niet goedgekeurd. Het herstelt een kapotte hongerroute bij een paar zeldzame aandoeningen.

Voor wie is setmelanotide goedgekeurd?

Voor mensen met obesitas door POMC-, PCSK1- of LEPR-deficiëntie of het syndroom van Bardet-Biedl, en voor obesitas na schade aan de hypothalamus. Die laatste toepassing werd in maart 2026 in de VS goedgekeurd vanaf 4 jaar. De EU, het VK, Japan en Canada volgden tussen mei en september 2026.

Hoeveel val je af met setmelanotide?

In studies verloren 8 van de 10 mensen met POMC- of PCSK1-deficiëntie en 5 van de 11 met LEPR-deficiëntie minstens 10% van hun gewicht.

Word je huid donkerder van Imcivree?

Ja. Huid en moedervlekken worden donkerder bij de meeste gebruikers. Spontane erecties, misselijkheid en reacties op de prikplek komen ook vaak voor.

Wat zijn de ernstige risico's van setmelanotide?

Depressie en gedachten aan zelfdoding zijn gemeld, en de bijsluiter vraagt om controle.

Jouw dagboek

Gebruik je het? Met tien seconden per dag houd je bij hoe je je voelt, om met je arts te bespreken.

Begin met bijhouden

Bronnen

  1. Imcivree US prescribing information (DailyMed)
  2. EMA: Imcivree product page
  3. Rhythm: FDA approval for hypothalamic obesity (19 Mar 2026)
  4. Rhythm: news releases (UK, Japan and Canada approvals)

Structuur: PubChem