Peplogue
Terug naar Slaap & stemming

Larazotide

Nergens goedgekeurd; fase 3-studie bij coeliakie gestopt in 2022.

Een peptide om te slikken dat de naden tussen de cellen van de darmwand moet dichten. Tot 2022 was het de belangrijkste kandidaat voor een middel tegen coeliakie, en nu wordt het online aangeprezen tegen een lekkende darm. , ook bekend als AT-1001 en INN-202.

C32H55N9O10725.8 g/mol8 aminozuren

Wat het bewijs laat zien

Klachten van coeliakie ondanks een glutenvrij dieet
Mislukt
In fase 2 werkte alleen de laagste van drie doses beter dan placebo. De fase 3-studie stopte in juni 2022 nadat een tussentijdse analyse liet zien dat er veel meer patiënten nodig zouden zijn voor een kans op succes.
Lekkende darm
Alleen lab
Geen erkende diagnose, en niet getest in een studie.

Bijwerkingen en risico's

Vaak
Bijwerkingen waren in de studies gelijk aan placebo.

Wie het beter niet gebruikt: Erop vertrouwen in plaats van een glutenvrij dieet.

Hoe het werkt

Waar het werkt
Zou de verbindingen tussen de cellen van de darmwand strakker maken.
Wat het verandert
In labstudies minder lekkage van glutenfragmenten door de darmwand.
Wat mensen merken
De fase 3-studie bij coeliakie stopte omdat het niet werkte. Het werd goed verdragen.

Hoe het in studies is gegeven

Capsules van 0,25 mg tot 2 mg, drie keer per dag, 15 minuten voor de maaltijd.

Verkrijgen in Nederland

Dit beschrijft wat mensen doen. Het is geen advies. De keuze is aan jou.

Wat gebruikers melden

Te weinig meldingen om samen te vatten.

Meer contextCasusverslagen, wat bekende mensen zeggen, video's en artikelen, als de opties op zijn en de chemie

Casussen

Uit vakbladen, van toezichthouders en uit onderzoek onder gebruikers. Eén geval bewijst weinig.

Voordeel gemeldstudieresultaat in zeldzame groep - 12 personen - 2025

Twaalf opgenomen kinderen met vroege MIS-C kregen 21 dagen larazotide of placebo. In de groep met het middel verdwenen darmklachten en viraal spike-eiwit sneller en keerden de kinderen eerder terug naar normale activiteit. Er werden geen bijwerkingen door het middel gemeld. Alleen fase 2a.

Bron: Contagion Live, 2025-07

Voordeel gemeldcasusverslag - 1 persoon - 2021

Eén kind met MIS-C kreeg larazotide als proof of concept. Spike-eiwit in het bloed en ontstekingswaarden daalden samen en het kind knapte op. Eén ongecontroleerd geval.

Bron: Journal of Clinical Investigation, 2021

Wat experts en influencers zeggen

Raden aan2
Gemengd oordeel2
Waarschuwen1

In eigen woorden samengevat uit de gelinkte bronnen.

Leidde de MIS-C-studie met 12 kinderen. Meldde dat larazotide veilig leek en klachten sneller deed verdwijnen dan placebo. Zei dat haar team het nu test bij long covid.

Bron: Mass General Brigham, 2025-07

Lael YonkerWebsiteRaadt aan

Kinderlongarts, Mass General Brigham - Verenigde Staten

Financieel belang: Mede-uitvinder op een octrooi voor zonulineblokkers bij MIS-C

Fotobron: utswmed.org

Noemde het stoppen van de fase 3-studie bij coeliakie een teleurstelling. Zei dat tegenslagen erbij horen en dat de groep nog steeds mikt op behandelingen of genezing in 2030.

Bron: Beyond Celiac, 2022-06

Alice BastBronGemengd oordeel

CEO, patiëntengroep Beyond Celiac - Verenigde Staten

Wees bij het stoppen van de fase 3-studie bij coeliakie op hoe complex de ziekte is en hoe moeilijk het is klachten als uitkomst te meten.

Bron: Beyond Celiac, 2022-06

Patrick GriffinBronWaarschuwt ertegen

Medisch directeur van de studiesponsor - Verenigde Staten

Financieel belang: Bestuurder bij het bedrijf dat het middel ontwikkelt

Medeauteur van de MIS-C-studie. Het persbericht van het ziekenhuis noemt zijn belang in het bedrijf en zijn octrooibelang naast het positieve resultaat.

Bron: Mass General Brigham, 2025-07

Alessio FasanoWikipediaRaadt aan

Kinder-MDL-arts, medeontwikkelaar van larazotide - Verenigde Staten

Financieel belang: Medeoprichter en aandeelhouder van het bedrijf dat larazotide als eerste ontwikkelde. Mede-uitvinder op het MIS-C-octrooi

Kijken en lezen

Uitleg, journalistiek en podcasts die de moeite waard zijn. De samenvattingen zijn van ons. Geen verkopers.

Artikel - Pharmalive (from BioSpace) - 21 jun 2022 - 3 min

Disappointing results end 9 Meters' Phase III trial for celiac treatment

Hannah Chudleigh, reporter

De fase III-studie van larazotide bij coeliakie werd gestopt nadat tussentijdse gegevens geen voordeel boven placebo lieten zien, ondanks veelbelovende eerdere fase II-resultaten.

Helder verslag van waarom dit ooit veelbelovende darmpeptide vastliep

Als de opties op zijn

Waar mensen naar grijpen als de standaardbehandeling niet heeft gewerkt.

Kinderen met MIS-C na COVID

Wie
Opgenomen kinderen met het zeldzame ontstekingssyndroom na COVID, naast standaardzorg.
Bewijs
Eén placebogecontroleerde fase 2a-studie met 12 kinderen en één eerder enkel geval. Positief maar veel te klein om voordeel te bewijzen.
Route
Hospital-run trial, part funded by NIH

Bron: Epocrates summary of Sci Transl Med, 2025-08

Long covid

Wie
Mensen met long covid, op basis van de theorie dat een lekkende darm viruseiwit in het bloed blijft laten komen.
Bewijs
Nog geen resultaten. Het MIS-C-team zegt dat er een studie bij long covid loopt.
Route
Clinical trial at the same hospital group

Bron: Mass General Brigham, 2025-07

Coeliakieklachten ondanks glutenvrij dieet

Wie
Coeliakiepatiënten die ziek blijven ondanks een strikt glutenvrij dieet en geen goedgekeurd middel hebben.
Bewijs
Fase 2 bij 342 volwassenen leek veelbelovend. Fase 3, gepland met 525 patiënten, werd bij een tussentijdse analyse in 2022 gestopt wegens zinloosheid: het aantal patiënten dat nodig was om een verschil met placebo aan te tonen, werd te groot geacht. Er volgde geen aanvraag.

Bron: Beyond Celiac, 2022-06

Aminozuurvolgorde

Water-avoidingWater-lovingStructureel

Vragen die mensen stellen

Werkt larazotide bij coeliakie?

In fase 2 werkte alleen de laagste van drie doses beter dan placebo. De fase 3-studie stopte in juni 2022 nadat een tussentijdse analyse liet zien dat er veel meer patiënten nodig zouden zijn voor een kans op succes.

Helpt larazotide bij een lekkende darm?

Een lekkende darm (leaky gut) is geen erkende diagnose, en larazotide is daarvoor niet getest in een studie.

Is larazotide goedgekeurd?

Nee, het is nergens goedgekeurd, en je moet er niet op vertrouwen in plaats van een glutenvrij dieet.

Is larazotide veilig?

Bijwerkingen waren in de studies gelijk aan placebo.

Jouw dagboek

Gebruik je het? Met tien seconden per dag houd je bij hoe je je voelt, om met je arts te bespreken.

Begin met bijhouden

Bronnen

  1. Leffler et al. 2015: larazotide in celiac disease, phase 2b
  2. 9 Meters Biopharma: phase 3 trial discontinued (21 Jun 2022)

Structuur: PubChem