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Abaloparatide

Efficacia dimostrata nel ridurre le fratture vertebrali; uso limitato nel tempo.

Un'iniezione quotidiana più recente che costruisce osso e agisce sullo stesso recettore della teriparatide. di Radius Health, Theramex, noto anche come Tymlos e Eladynos.

C174H300N56O493,960.7 g/mol34 aminoacidi

Cosa dicono le prove

Osteoporosi ad alto rischio di frattura
Dimostrato
In 18 mesi le nuove fratture vertebrali sono scese dal 4,2% allo 0,6% e le altre fratture dal 4,7% al 2,7%.

Effetti collaterali e rischi

Grave
Nei ratti si è sviluppato un tumore osseo (osteosarcoma).
Frequente
Capogiri, cuore accelerato e nausea poco dopo una dose.
Frequente
Calcio elevato nel sangue e nelle urine.

Chi dovrebbe evitarlo: Bambini e adolescenti con le ossa ancora in crescita, e chi ha la malattia di Paget, ha fatto radioterapia sullo scheletro o ha tumori ossei.

Come funziona

Dove agisce
Recettori PTH1, in un modo che favorisce la costruzione dell'osso.
Cosa cambia
Costruisce nuovo osso.
Cosa si nota
Meno fratture vertebrali. Possono comparire capogiri, battito accelerato e calcio alto nel sangue.

Come si assume

Un'iniezione sottocutanea da 80 microgrammi una volta al giorno. Il foglietto illustrativo USA sconsiglia di superare due anni nell'arco della vita. Nell'UE e nel Regno Unito il limite è di 18 mesi.

Come ottenerlo - Italia

Qui descriviamo ciò che le persone fanno. Non è un consiglio. La decisione è tua.

Più contestoCosa dicono i personaggi pubblici, video e articoli, quando le opzioni finiscono e la chimica

Cosa dicono esperti e influencer

Consiglia3
Posizione mista2
Sconsiglia0

Riassunte dalle fonti indicate.

Ha accolto con favore il piano del NICE di raccomandare un secondo farmaco osteoformatore per le donne a più alto rischio di frattura e ha detto di sperare che in seguito diventi disponibile anche per gli uomini.

Fonte: Royal Osteoporosis Society, 2024-06

Emma ClarkSito webLo consiglia

Presidente clinico della Royal Osteoporosis Society - Regno Unito

Fonte della foto: bristol.ac.uk

Ha definito l'approvazione dell'NHS un passo avanti, ma ha avvertito che servizi di diagnosi e di gestione delle fratture disomogenei faranno sì che circa 90.000 persone che hanno bisogno di farmaci per le ossa restino comunque escluse.

Fonte: Pharmaceutical Journal, 2024-08

Craig JonesSito webPosizione mista

Amministratore delegato della Royal Osteoporosis Society - Regno Unito

Fonte della foto: theros.org.uk

Lo ha autorizzato nel 2022 per le donne in postmenopausa, ma lo ha sottoposto a monitoraggio addizionale, ha segnalato un aumento della frequenza cardiaca dopo l'iniezione e ha richiesto uno studio di sicurezza su eventi cardiovascolari e decessi.

Fonte: EMA product page, updated 2024-04, 2022-12

European Medicines AgencyFontePosizione mista

Autorità regolatoria UE dei medicinali - Unione europea

Sull'approvazione USA per gli uomini, ha sottolineato che una quota importante delle fratture dell'anca riguarda gli uomini. L'approvazione si basava su uno studio di 12 mesi che misurava la densità ossea della colonna, non le fratture.

Fonte: Managed Healthcare Executive, 2022-12

Bruce MitlakFonteLo consiglia

Direttore medico di Radius Health - Stati Uniti

Interessi economici: Dirigente del produttore

Da vedere e leggere

Spiegazioni, inchieste e podcast che meritano il tuo tempo. I riassunti sono nostri. Nessun venditore.

Articolo - U.S. Food and Drug Administration

Drug Trial Snapshot: TYMLOS

FDA

Sintesi FDA per i consumatori sugli studi di Tymlos: un'iniezione quotidiana per donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura, con meno fratture vertebrali rispetto al placebo.

Sintesi semplice dell'autorità su chi è stato studiato

Articolo - MedlinePlus - Set 2026

Abaloparatide Injection: MedlinePlus Drug Information

National Library of Medicine, NIH

Guida per i pazienti all'iniezione di abaloparatide (Tymlos) per l'osteoporosi: come costruisce osso, precauzioni tra cui il rischio di tumore osseo, gravidanza, effetti collaterali e conservazione.

Una guida affidabile dell'NIH per i pazienti sul farmaco approvato

Quando le opzioni finiscono

Gli usi a cui le persone ricorrono quando le cure standard hanno fallito.

Uomini con osteoporosi grave

Chi
Uomini ad alto rischio di frattura. L'indicazione USA li include. Le approvazioni nel Regno Unito e nell'UE coprono solo le donne dopo la menopausa.
Prove
Uno studio controllato con placebo su 228 uomini ha mostrato un aumento maggiore della densità ossea della colonna a 12 mesi. Non ha misurato le fratture.

Fonte: Managed Healthcare Executive, 2022-12

Quando i farmaci abituali per l'osteoporosi falliscono

Chi
Donne ad altissimo rischio di frattura che non hanno risposto alle terapie standard o agli altri farmaci osteoformatori, o non li tolleravano.
Prove
Il NICE lo ha accettato come opzione nel 2024 e ha stimato che in Inghilterra potrebbero beneficiarne più di 14.000 persone.
Via
NHS hospital specialist under NICE guidance

Fonte: Pharmaceutical Journal, 2024-08

Sequenza di aminoacidi

Water-avoidingWater-lovingCarica positivaCarica negativaStrutturale

Le tessere cerchiate sono aminoacidi che non si trovano nelle proteine naturali.

Le domande più frequenti

Quanto funziona l'abaloparatide?

In 18 mesi le nuove fratture vertebrali sono scese dal 4,2% allo 0,6% e le altre fratture dal 4,7% al 2,7%.

In cosa l'abaloparatide è diversa dalla teriparatide?

È un'iniezione quotidiana più recente che costruisce osso e agisce sullo stesso recettore della teriparatide, in un modo che favorisce la costruzione dell'osso.

Per quanto tempo si può prendere l'abaloparatide?

Il foglietto illustrativo USA sconsiglia di superare due anni nell'arco della vita. Nell'UE e nel Regno Unito il limite è di 18 mesi.

Quali sono gli effetti collaterali di Tymlos?

Capogiri, cuore accelerato e nausea poco dopo una dose, e calcio elevato nel sangue e nelle urine. Nei ratti si è sviluppato un tumore osseo (osteosarcoma).

Tymlos è approvato per gli uomini?

Negli USA Tymlos è approvato per donne e uomini ad alto rischio di frattura. Nell'UE Eladynos è indicato per le donne in post-menopausa.

Il tuo diario

Lo stai prendendo? Un check-in quotidiano di dieci secondi tiene traccia di come ti senti, da discutere con il tuo medico.

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Fonti

  1. Tymlos US prescribing information (DailyMed)
  2. EMA: Eladynos product page

Struttura: PubChem