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Elamipretide

Autorisé seulement dans le syndrome de Barth ; non testé pour l'énergie ou l'anti-âge.

Quatre acides aminés qui se logent dans la membrane interne des mitochondries et stabilisent une molécule grasse appelée cardiolipine. En 2025, il a obtenu sa première autorisation, pour une maladie ultra-rare. En ligne, il est vendu sous le nom SS-31 pour l'énergie et l'anti-âge. de Stealth BioTherapeutics, aussi appelé SS-31, Forzinity et Bendavia.

C32H49N9O5639.8 g/mol4 acides aminés

Ce que montrent les preuves

Force musculaire dans le syndrome de Barth
Prouvé
Autorisation accélérée
Autorisation accélérée aux États-Unis en septembre 2025 pour les patients pesant au moins 30 kg. L'essai de 12 patients a manqué ses objectifs principaux ; l'autorisation repose sur la force du genou gagnée dans une extension en ouvert. Un essai de confirmation est en cours.
Myopathie mitochondriale primitive
Échec
Un essai de phase 3 a manqué ses objectifs en 2019. L'entreprise se concentre désormais sur un sous-type génétique.
DMLA sèche
Préliminaire
Un essai de phase 2 a manqué ses objectifs principaux mais a montré des signaux à suivre. Un essai de phase 3, aux inclusions terminées, rendra ses résultats fin 2027.
Énergie et anti-âge chez les personnes en bonne santé
Labo seulement
Non étudié.

Effets indésirables et risques

Grave
Des réactions allergiques sont survenues.
Fréquent
Réactions au point d'injection chez tous les patients de l'essai.
Inconnu
Testé chez très peu de personnes.

Qui doit l'éviter : Les nouveau-nés (le produit contient de l'alcool benzylique), et toute personne qui achète du SS-31 en ligne pour l'énergie.

Comment ça marche

Où il agit
La cardiolipine, une molécule grasse de la membrane interne des mitochondries.
Ce qu'il change
Il stabilise la machinerie qui produit l'énergie de la cellule.
Ce que l'on ressent
Dans le syndrome de Barth, des gains de force musculaire au genou dans une extension en ouvert, alors que le court essai contrôlé avait manqué ses objectifs principaux. Les réactions au point d'injection sont très fréquentes.

Comment il se prend

Une injection de 40 mg sous la peau une fois par jour, ou 20 mg en cas d'insuffisance rénale sévère.

Se le procurer : France

Ceci décrit ce que font les gens. Ce n'est pas un conseil. La décision vous appartient.

Ce que disent les utilisateurs

Thèmes récurrents dans des messages publics de forums, non vérifiés et sans groupe de comparaison.

Bénéfices rapportés

  • Plus d'endurance, selon des utilisateurs du marché gris

Problèmes rapportés

  • Points d'injection douloureux qui démangent
  • Le prix

Basé sur très peu de témoignages.

Plus de contexteCas cliniques, ce que disent les personnalités, vidéos et articles, quand les options sont épuisées et la chimie

Cas rapportés

Issus de revues médicales, d'autorités et d'études d'utilisateurs. Un cas isolé ne prouve pas grand-chose.

Bénéfice rapportérésultat d'essai dans un groupe rare - 2025

La fondation de patients a rapporté que la plupart des participants de l'essai initial sur le syndrome de Barth prenaient encore le médicament plus de huit ans après. Elle a cité des gains d'environ 45 % de force musculaire et de 40 % de fonction cardiaque.

Source : Barth Syndrome Foundation via Business Wire, 2025-04

Aucun effetrésultat d'essai dans un groupe rare - 218 personnes - 2023

Chez des adultes atteints de myopathie mitochondriale primitive, six mois de traitement n'ont pas fait mieux que le placebo sur le test de marche de six minutes ni sur le score de fatigue. Le médicament a été bien toléré.

Source : Institut de Myologie, 2023

Résultat mitigérésultat d'essai dans un groupe rare - 2024

Une analyse post hoc du même essai a montré que les patients porteurs d'anomalies des gènes du réplisome avec faiblesse des muscles oculaires marchaient environ 45 mètres de plus que sous placebo. Le résultat sur l'ensemble du groupe réplisome n'était pas significatif.

Source : Orphanet Journal of Rare Diseases, 2024-11

Ce que disent experts et influenceurs

Recommandent3
Avis partagé3
Mettent en garde2

Résumé d'après les sources en lien.

Leur analyse post hoc n'a trouvé un signal sur la marche que chez les patients porteurs de certaines anomalies de gènes nucléaires. Ils l'ont qualifiée de génératrice d'hypothèses et de base de l'essai de suivi NuPOWER.

Source : Orphanet Journal of Rare Diseases, 2024-11

MMPOWER-3 Trial InvestigatorsSourceAvis partagé

Investigateurs internationaux d'essais sur les maladies mitochondriales - Monde entier

A jugé inadmissibles le refus de la FDA en 2025 et le délai supplémentaire. A déclaré que la voie proposée excluait les nourrissons les plus malades et a cité des pétitions signées par près de 20 000 personnes et plus de 50 cliniciens.

Source : Barth Syndrome Foundation, 2025-05

Emily MilliganSite webRecommande

Directeur général de la Barth Syndrome Foundation - États-Unis

Source de la photo: barthsyndrome.org

A résumé l'essai MMPOWER-3 chez 218 adultes atteints de myopathie mitochondriale primitive. Le médicament était bien toléré mais n'a pas amélioré la distance de marche ni la fatigue par rapport au placebo.

Source : Institut de Myologie, 2023

Institut de MyologieSourceMet en garde

Institut français de recherche sur le muscle - Union européenne

Juge chaque peptide séparément. Il ne voit aucun usage pour le BPC-157 : pas de preuves chez l'humain, des données animales venant surtout d'un seul laboratoire et des allégations qui ne cessent de s'élargir. Il n'est pas partisan des peptides de l'hormone de croissance comme le CJC-1295, citant des études courtes et l'absence de données de sécurité à long terme. Il estime que l'élamipretide n'a de sens que dans le syndrome de Barth, que les risques du melanotan II l'emportent probablement sur un bronzage cosmétique, et dit avoir cessé de prescrire le brémélanotide. Il considère les GLP-1 comme clairement efficaces.

Source : Peter Attia, AMA 83 show notes, 2026

Peter AttiaInstagramAvis partagé

Médecin et animateur de podcast - États-Unis

À voir, à lire

Explications, reportages et podcasts qui valent le détour. Résumés de la rédaction. Aucun vendeur.

Article - Fierce Biotech - 19 sept. 2025 - 3 min

FDA greenlights Stealth Bio's injection as 1st treatment for Barth syndrome

Gabrielle Masson, reporter

Rapporte l'autorisation accélérée de l'élamipretide (Forzinity) dans le syndrome de Barth, sur la base de la force musculaire, après des refus antérieurs, avec un essai de confirmation toujours exigé.

Un récit concis d'une autorisation mouvementée.

Article - Pharmaceutical Technology - 22 sept. 2025

Stealth Bio's Forzinity finally approved as first Barth syndrome therapy

Robert Barrie, reporter

Explique l'autorisation et les limites de ses preuves : le gain de force retenu vient d'une partie de l'essai en ouvert, donc le bénéfice pour les patients n'est pas encore démontré directement.

Détaille les lacunes des preuves derrière l'autorisation.

Quand les options s'épuisent

Les usages vers lesquels on se tourne quand le traitement standard a échoué.

Nourrissons en insuffisance cardiaque aiguë

Qui
Familles de bébés atteints du syndrome de Barth en crise cardiaque. Plus de la moitié des décès surviennent dans les premières années de vie.
Preuves
Aucune donnée contrôlée. Selon la fondation, beaucoup de nourrissons l'ont reçu via des demandes d'urgence acceptées par la FDA. La FDA a jugé irréalisables des études avant autorisation dans ce groupe.
Voie
FDA emergency access requests

Source : Barth Syndrome Foundation, 2025-05

Enfants atteints du syndrome de Barth de moins de 30 kg

Qui
Jeunes enfants exclus de l'indication de 2025, que les assureurs ne devraient pas couvrir.
Preuves
L'indication repose sur des données de force chez les patients plus lourds. L'entreprise dit recueillir des données pour l'étendre à tous les âges.
Voie
Company expanded access for existing and emergency patients

Source : UMDF Forzinity page, 2025-12

Myopathie mitochondriale primitive, hors AMM

Qui
Adultes atteints d'autres maladies mitochondriales sans médicament autorisé, en particulier ceux porteurs d'anomalies de gènes nucléaires.
Preuves
Le principal essai de phase 3 a échoué. Un signal en sous-groupe est testé dans l'essai NuPOWER. La prescription hors AMM est possible mais les assureurs peuvent refuser.
Voie
NuPOWER phase 3 trial

Source : UMDF Forzinity page, 2025-12

Séquence d'acides aminés

Water-avoidingWater-lovingCharge positive

Les tuiles rayées sont des acides aminés en miroir (D), qui résistent à la dégradation. Les tuiles cerclées sont des acides aminés absents des protéines naturelles.

Questions fréquentes

Pour quoi l'élamiprétide est-il autorisé ?

La force musculaire dans le syndrome de Barth, sous le nom Forzinity, chez les patients pesant au moins 30 kg. Il a reçu une autorisation accélérée aux États-Unis en septembre 2025 ; l'essai de 12 patients a manqué ses objectifs principaux, et l'autorisation repose sur la force du genou gagnée dans une extension en ouvert.

Le SS-31 marche-t-il pour l'énergie ou l'anti-âge ?

Cela n'a pas été étudié chez les personnes en bonne santé. Des utilisateurs du marché gris décrivent plus d'endurance, mais ces témoignages sont très rares.

Quels sont les effets secondaires de l'élamiprétide ?

Des réactions au point d'injection sont survenues chez tous les patients de l'essai, ainsi que des réactions allergiques. Il a été testé chez très peu de personnes.

Le SS-31 est-il légal ?

Aux États-Unis, il est autorisé uniquement sous le nom Forzinity dans le syndrome de Barth, et la FDA a cité le SS-31 en août 2026 dans ses lettres d'avertissement aux vendeurs de produits pour usage de recherche uniquement. Nous n'avons trouvé aucune autorisation dans l'UE ni au Royaume-Uni.

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Sources

  1. Forzinity US prescribing information (DailyMed)
  2. Stealth BioTherapeutics: pipeline update (6 Jan 2026)
  3. Mighty Therapeutics: confirmatory study begins (8 Jul 2026)

Structure : PubChem