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Larazotide

Non approvato da nessuna parte; studio di fase 3 sulla celiachia fermato nel 2022.

Un peptide orale pensato per sigillare meglio le giunzioni tra le cellule della mucosa intestinale. È stato il candidato farmaco più avanzato per la celiachia fino al 2022, e oggi si vende online per la 'leaky gut' (intestino permeabile). , noto anche come AT-1001 e INN-202.

C32H55N9O10725.8 g/mol8 aminoacidi

Cosa dicono le prove

Sintomi della celiachia nonostante la dieta senza glutine
Fallito
In fase 2 solo la più bassa di tre dosi ha battuto il placebo. Lo studio di fase 3 si è fermato a giugno 2022, dopo che un'analisi intermedia ha mostrato che sarebbero serviti molti più pazienti per avere una possibilità di successo.
Intestino permeabile (leaky gut)
Solo in laboratorio
Non è una diagnosi riconosciuta, e non è stato testato in uno studio.

Effetti collaterali e rischi

Frequente
Negli studi gli effetti collaterali erano pari al placebo.

Chi dovrebbe evitarlo: Affidarsi a questo prodotto al posto della dieta senza glutine.

Come funziona

Dove agisce
Si pensa che stringa le giunzioni tra le cellule della mucosa intestinale.
Cosa cambia
In laboratorio, meno passaggio di frammenti di glutine attraverso la parete intestinale.
Cosa si nota
Il suo studio di fase 3 sulla celiachia si è fermato per mancanza di benefici. È stato ben tollerato.

Come è stato somministrato negli studi

Capsule da 0,25 mg a 2 mg tre volte al giorno, 15 minuti prima dei pasti.

Come ottenerlo - Italia

Qui descriviamo ciò che le persone fanno. Non è un consiglio. La decisione è tua.

Cosa riferisce chi lo usa

Troppe poche segnalazioni per un riassunto.

Più contestoCasi clinici, cosa dicono i personaggi pubblici, video e articoli, quando le opzioni finiscono e la chimica

Casi clinici

Da riviste scientifiche, autorità e studi sugli utenti. Un singolo caso dimostra poco.

Beneficio riferitorisultato di studio in un gruppo raro - 12 persone - 2025

Dodici bambini ricoverati con MIS-C in fase iniziale hanno ricevuto larazotide o placebo per 21 giorni. Il gruppo con il farmaco ha risolto più in fretta i sintomi intestinali ed eliminato la proteina spike virale, tornando prima alle normali attività. Non sono stati segnalati effetti collaterali legati al farmaco. Solo fase 2a.

Fonte: Contagion Live, 2025-07

Beneficio riferitocase report - 1 persona - 2021

A un bambino con MIS-C è stato dato larazotide come prova di concetto. La proteina spike nel sangue e i marcatori di infiammazione sono calati insieme e il bambino è migliorato. Caso singolo non controllato.

Fonte: Journal of Clinical Investigation, 2021

Cosa dicono esperti e influencer

Consiglia2
Posizione mista2
Sconsiglia1

Riassunte dalle fonti indicate.

Ha guidato lo studio sulla MIS-C con 12 bambini. Ha riferito che larazotide sembrava sicuro e risolveva i sintomi più in fretta del placebo. Ha detto che il suo gruppo ora lo sta provando nel long COVID.

Fonte: Mass General Brigham, 2025-07

Lael YonkerSito webLo consiglia

Pneumologo pediatrico, Mass General Brigham - Stati Uniti

Interessi economici: Coinventore di un brevetto sui bloccanti della zonulina nella MIS-C

Fonte della foto: utswmed.org

Ha definito una delusione lo stop dello studio di fase 3 sulla celiachia. Ha detto che le battute d'arresto sono previste e che il gruppo punta ancora a terapie o a una cura entro il 2030.

Fonte: Beyond Celiac, 2022-06

Alice BastFontePosizione mista

CEO, associazione di pazienti Beyond Celiac - Stati Uniti

Quando lo studio di fase 3 sulla celiachia è stato fermato, ha richiamato la complessità della malattia e la difficoltà di misurare gli esiti sui sintomi.

Fonte: Beyond Celiac, 2022-06

Patrick GriffinFonteLo sconsiglia

Direttore medico, sponsor dello studio - Stati Uniti

Interessi economici: Dirigente dell'azienda che sviluppa il farmaco

Coautore dello studio sulla MIS-C. Il comunicato dell'ospedale riporta la sua partecipazione nell'azienda e il suo interesse brevettuale accanto al risultato positivo.

Fonte: Mass General Brigham, 2025-07

Alessio FasanoWikipediaLo consiglia

Gastroenterologo pediatrico, co-sviluppatore di larazotide - Stati Uniti

Interessi economici: Cofondatore e azionista dell'azienda che ha sviluppato per prima larazotide. Coinventore del brevetto sulla MIS-C

Ha riferito che uno statistico indipendente aveva stabilito che lo studio di fase 3 avrebbe richiesto molti più pazienti per dare una risposta significativa. Lo sponsor lo ha quindi chiuso.

Fonte: Celiac Disease Foundation, 2022-06

Celiac Disease FoundationFontePosizione mista

Associazione benefica statunitense di pazienti celiaci - Stati Uniti

Da vedere e leggere

Spiegazioni, inchieste e podcast che meritano il tuo tempo. I riassunti sono nostri. Nessun venditore.

Articolo - Pharmalive (from BioSpace) - 21 Giu 2022 - 3 min

Disappointing results end 9 Meters' Phase III trial for celiac treatment

Hannah Chudleigh, reporter

Lo studio di fase III su larazotide nella celiachia è stato fermato dopo che i dati intermedi non hanno mostrato benefici rispetto al placebo, nonostante risultati di fase II promettenti.

Un resoconto chiaro del perché questo peptide intestinale, un tempo promettente, si è arenato

Quando le opzioni finiscono

Gli usi a cui le persone ricorrono quando le cure standard hanno fallito.

Bambini con MIS-C dopo il COVID

Chi
Bambini ricoverati con la rara sindrome infiammatoria post-COVID, insieme alle cure standard.
Prove
Uno studio di fase 2a controllato con placebo su 12 bambini e un caso singolo precedente. Positivi, ma troppo piccoli per dimostrare un beneficio.
Via
Hospital-run trial, part funded by NIH

Fonte: Epocrates summary of Sci Transl Med, 2025-08

Long COVID

Chi
Persone con long COVID, in base alla teoria che un intestino permeabile lasci entrare continuamente proteine virali nel sangue.
Prove
Ancora nessun risultato. Il gruppo della MIS-C dice che è in corso uno studio sul long COVID.
Via
Clinical trial at the same hospital group

Fonte: Mass General Brigham, 2025-07

Sintomi di celiachia nonostante la dieta senza glutine

Chi
Celiaci che stanno ancora male con una dieta senza glutine rigorosa e non hanno farmaci approvati.
Prove
La fase 2 su 342 adulti sembrava promettente. La fase 3, prevista per 525 pazienti, è stata fermata per futilità a un'analisi intermedia del 2022: il numero di pazienti necessario per mostrare una differenza dal placebo è stato giudicato troppo grande. Non è seguita alcuna domanda di approvazione.

Fonte: Beyond Celiac, 2022-06

Sequenza di aminoacidi

Water-avoidingWater-lovingStrutturale

Le domande più frequenti

Il larazotide funziona per la celiachia?

In fase 2 solo la più bassa di tre dosi ha battuto il placebo. Lo studio di fase 3 si è fermato a giugno 2022, dopo che un'analisi intermedia ha mostrato che sarebbero serviti molti più pazienti per avere una possibilità di successo.

Il larazotide aiuta con l'intestino permeabile (leaky gut)?

L'intestino permeabile non è una diagnosi riconosciuta, e il larazotide non è stato testato per questo in uno studio.

Il larazotide è approvato?

No, non è approvato da nessuna parte, e non va usato al posto della dieta senza glutine.

Il larazotide è sicuro?

Negli studi gli effetti collaterali erano pari al placebo.

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Fonti

  1. Leffler et al. 2015: larazotide in celiac disease, phase 2b
  2. 9 Meters Biopharma: phase 3 trial discontinued (21 Jun 2022)

Struttura: PubChem