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Larazotide

No aprobada en ningún sitio; el ensayo de fase 3 en celiaquía se paró en 2022.

Un péptido por boca pensado para cerrar las juntas entre las células de la mucosa intestinal. Fue el principal candidato a fármaco para la celiaquía hasta 2022, y ahora se vende por internet para el intestino permeable. , también llamado AT-1001 y INN-202.

C32H55N9O10725.8 g/mol8 aminoácidos

Qué dice la evidencia

Síntomas de celiaquía pese a la dieta sin gluten
Fallido
En fase 2, solo la más baja de tres dosis superó al placebo. El ensayo de fase 3 se paró en junio de 2022 cuando un análisis intermedio mostró que necesitaría muchísimos más pacientes para tener opciones de éxito.
Intestino permeable
Solo laboratorio
No es un diagnóstico reconocido, y no se ha probado en ningún ensayo.

Efectos secundarios y riesgos

Frecuente
Los efectos secundarios fueron iguales que con placebo en los ensayos.

Quién debe evitarlo: Confiar en ella en lugar de la dieta sin gluten.

Cómo funciona

Dónde actúa
Se cree que cierra las uniones entre las células de la mucosa intestinal.
Qué cambia
Menos paso de fragmentos de gluten a través de la pared intestinal en estudios de laboratorio.
Qué nota la gente
Su ensayo de fase 3 en celiaquía se paró por falta de beneficio. Se toleró bien.

Cómo se ha administrado en los estudios

Cápsulas de 0,25 mg a 2 mg tres veces al día, 15 minutos antes de las comidas.

Cómo conseguirlo en España

Esto describe lo que hace la gente. No es un consejo. La decisión es tuya.

Lo que cuentan los usuarios

Demasiado pocas experiencias para resumirlas.

Más contextoInformes de casos, lo que dicen figuras públicas, vídeos y artículos, cuando se agotan las opciones y la química

Casos publicados

De revistas médicas, reguladores y estudios con usuarios. Un caso aislado demuestra poco.

Beneficio notificadoresultado de ensayo en un grupo poco común - 12 personas - 2025

Doce niños hospitalizados con MIS-C temprano recibieron larazotida o placebo durante 21 días. El grupo del fármaco resolvió antes los síntomas digestivos y la proteína espiga del virus y volvió antes a su actividad normal. No se notificaron efectos adversos del fármaco. Solo fase 2a.

Fuente: Contagion Live, 2025-07

Beneficio notificadocaso clínico - 1 persona - 2021

A un niño con MIS-C se le dio larazotida como prueba de concepto. La proteína espiga en sangre y los marcadores de inflamación bajaron a la vez y el niño mejoró. Un solo caso sin control.

Fuente: Journal of Clinical Investigation, 2021

Lo que dicen expertos e influencers

Lo recomienda2
Opinión dividida2
Lo desaconseja1

Resumido a partir de las fuentes enlazadas.

Dirigió el ensayo en MIS-C con 12 niños. Contó que la larazotida parecía segura y resolvía los síntomas más rápido que el placebo. Dijo que su equipo la está probando ahora en la COVID persistente.

Fuente: Mass General Brigham, 2025-07

Lael YonkerSitio webA favor

Neumóloga pediátrica, Mass General Brigham - Estados Unidos

Interés económico: Coinventor de una patente de bloqueantes de la zonulina en MIS-C

Fuente de la foto: utswmed.org

Dijo que la suspensión del ensayo de fase 3 en celiaquía era una decepción. Dijo que los reveses son de esperar y que el grupo sigue aspirando a tratamientos o a una cura para 2030.

Fuente: Beyond Celiac, 2022-06

Alice BastFuenteOpinión dividida

Consejera delegada, grupo de pacientes Beyond Celiac - Estados Unidos

Cuando se paró el ensayo de fase 3 en celiaquía, señaló lo compleja que es la enfermedad y lo difícil que es medir los resultados en síntomas.

Fuente: Beyond Celiac, 2022-06

Patrick GriffinFuenteEn contra

Director médico, promotor del ensayo - Estados Unidos

Interés económico: Directivo de la empresa que desarrolla el fármaco

Coautor del ensayo en MIS-C. El comunicado del hospital menciona su participación en la empresa y su interés en la patente junto al resultado positivo.

Fuente: Mass General Brigham, 2025-07

Alessio FasanoWikipediaA favor

Gastroenterólogo pediátrico, codesarrollador de la larazotida - Estados Unidos

Interés económico: Cofundador y accionista de la empresa que desarrolló primero la larazotida. Coinventor de la patente en MIS-C

Informó de que un estadístico independiente vio que el ensayo de fase 3 necesitaría muchos más pacientes para dar una respuesta relevante. El promotor lo cerró entonces.

Fuente: Celiac Disease Foundation, 2022-06

Celiac Disease FoundationFuenteOpinión dividida

Organización benéfica estadounidense de pacientes celíacos - Estados Unidos

Ver y leer

Explicaciones, reportajes y pódcasts que merecen la pena. Los resúmenes son nuestros. Sin vendedores.

Artículo - Pharmalive (from BioSpace) - 21 jun 2022 - 3 min

Disappointing results end 9 Meters' Phase III trial for celiac treatment

Hannah Chudleigh, reporter

El ensayo de fase III de la larazotida en celiaquía se paró después de que los datos intermedios no mostraran beneficio frente a placebo, pese a los prometedores resultados previos de fase II.

Un relato claro de por qué se estancó este péptido intestinal que prometía

Cuando se acaban las opciones

Usos a los que recurre la gente cuando el tratamiento habitual ha fallado.

Niños con MIS-C tras la COVID

Quién
Niños hospitalizados con el síndrome inflamatorio raro tras la COVID, junto al tratamiento habitual.
Evidencia
Un ensayo de fase 2a controlado con placebo con 12 niños y un caso aislado anterior. Positivo, pero demasiado pequeño para demostrar beneficio.
Vía
Hospital-run trial, part funded by NIH

Fuente: Epocrates summary of Sci Transl Med, 2025-08

COVID persistente

Quién
Personas con COVID persistente, según la teoría de que un intestino permeable deja que la proteína del virus siga pasando a la sangre.
Evidencia
Aún no hay resultados. El equipo de MIS-C dice que hay en marcha un ensayo en COVID persistente.
Vía
Clinical trial at the same hospital group

Fuente: Mass General Brigham, 2025-07

Síntomas de celiaquía pese a la dieta sin gluten

Quién
Personas celíacas que siguen mal pese a una dieta estricta sin gluten y no tienen ningún fármaco aprobado.
Evidencia
La fase 2 con 342 adultos parecía prometedora. La fase 3, prevista con 525 pacientes, se paró por inutilidad en un análisis intermedio de 2022: el número de pacientes necesario para mostrar una diferencia frente a placebo se consideró demasiado grande. No hubo solicitud de aprobación.

Fuente: Beyond Celiac, 2022-06

Secuencia de aminoácidos

Water-avoidingWater-lovingEstructural

Preguntas frecuentes

¿La larazotida funciona para la celiaquía?

En fase 2, solo la más baja de tres dosis superó al placebo. El ensayo de fase 3 se paró en junio de 2022 cuando un análisis intermedio mostró que necesitaría muchísimos más pacientes para tener opciones de éxito.

¿La larazotida ayuda con el intestino permeable?

El intestino permeable no es un diagnóstico reconocido, y la larazotida no se ha probado para eso en ningún ensayo.

¿Está aprobada la larazotida?

No, no está aprobada en ningún sitio, y no hay que confiar en ella en lugar de la dieta sin gluten.

¿Es segura la larazotida?

Los efectos secundarios fueron iguales que con placebo en los ensayos.

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Fuentes

  1. Leffler et al. 2015: larazotide in celiac disease, phase 2b
  2. 9 Meters Biopharma: phase 3 trial discontinued (21 Jun 2022)

Estructura: PubChem